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來源：器械之家，數(shù)據(jù)來源于JOINCHAIN® 眾成數(shù)科；MedRobot。

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手術(shù)機(jī)器人是一種先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)底層技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)療機(jī)器人的一種細(xì)分領(lǐng)域。手術(shù)機(jī)器人，即外科醫(yī)生能夠通過遠(yuǎn)程控制，并通過微小切口精密操作進(jìn)入患者體內(nèi)的手術(shù)器械，從而輔助外科醫(yī)生進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)的精密操作型機(jī)器人。被用于在高于人類能力的微創(chuàng)傷手術(shù)領(lǐng)域中實現(xiàn)高于人類能力的對手術(shù)器械的精準(zhǔn)操控。

作為集多項現(xiàn)代高科技手段于一體的綜合體，手術(shù)機(jī)器人其用途廣泛，在臨床上外科上有大量的應(yīng)用。近年來已成為創(chuàng)新器械領(lǐng)域最為火熱的賽道，同時備受資本青睞。

2021年國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)投融資明顯加快，投融資數(shù)量從2013年的1件上升到全年32件，整個賽道總?cè)谫Y金額超過30億元，市場接受度與十年前相比已不可同日而語，市場容量也不斷攀升。整個細(xì)分領(lǐng)域呈現(xiàn)“國外品牌主導(dǎo)榜首”以及“國產(chǎn)品牌突破猛進(jìn)”的雙重格局。

近日，眾成數(shù)科(JOINCHAIN)統(tǒng)計出已披露品牌與金額的公開招投標(biāo)數(shù)據(jù)結(jié)果，對“手術(shù)機(jī)器人”賽道各企業(yè)銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行了更細(xì)致的總結(jié)分析，從而發(fā)布了“2021年手術(shù)機(jī)器人市場排行榜單”。

01

達(dá)芬奇第一，天智航第二

從市場情況來看，“一極多元”局面明顯，直觀復(fù)星（達(dá)芬奇機(jī)器人）位居榜首，份額超過其他排名總和，占據(jù)大半江山，差距很明顯。

從中標(biāo)產(chǎn)品來看，手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用場景廣泛，各品牌企業(yè)定位差別明顯，利用核心技術(shù)優(yōu)勢切入細(xì)分場景的產(chǎn)品越來越多。

前十企業(yè)排名中國產(chǎn)產(chǎn)品銷售額為23688.57萬元，占比14.6%；國外品牌產(chǎn)品銷售額為138540.06萬元，占比85.5%。近兩年以來，多家國內(nèi)廠商紛紛獲得手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品注冊證，例如威高、上海微創(chuàng)等，有望在接下來的招投標(biāo)市場嶄露頭角，預(yù)計后續(xù)市場份額榜單前排也會出現(xiàn)越來越多國產(chǎn)品牌的身影。

以下是完整的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)市場排行榜：

數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN® 眾成數(shù)科；MedRobot

注：以上數(shù)據(jù)主要來源于公開招投標(biāo)信息，基于眾成數(shù)科認(rèn)為可靠的且目前已公開的數(shù)據(jù)信息統(tǒng)計得來，我們力求但不保證該信息的準(zhǔn)確性、完整性或可靠性。在任何情況下，本文中的信息或所表述的意見為本公司對醫(yī)療端設(shè)備招投標(biāo)現(xiàn)狀做出的主觀判斷，均不構(gòu)成對任何機(jī)構(gòu)或個人的投資建議。如有異議，請聯(lián)系：18927592981，我們會及時與您聯(lián)系~

2021年國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人融資事件

數(shù)據(jù)來源：JOINCHAIN® 眾成數(shù)科；MedRobot

02

手術(shù)機(jī)器人格局

隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)增長，醫(yī)療健康行業(yè)的消費(fèi)需求持續(xù)提升，帶動了全球醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。手術(shù)機(jī)器人作為目前最火熱的醫(yī)械產(chǎn)品之一；往往能有效解決傳統(tǒng)外科手術(shù)精準(zhǔn)度差、手術(shù)時間長、醫(yī)生疲勞和缺乏三維精度視野等問題。

近年美敦力、強(qiáng)生、史賽克等國際醫(yī)療巨頭紛紛布局醫(yī)療機(jī)器人賽道，手術(shù)機(jī)器人熱度空前。目前中國手術(shù)機(jī)器人的市場滲透率還很低，但是市場增長速度迅猛，那么在中國市場的手術(shù)機(jī)器人又是怎么樣的呢？下面我們一起來看看部分手術(shù)機(jī)器人企業(yè)和產(chǎn)品。

達(dá)芬奇腔鏡手術(shù)機(jī)器人

達(dá)芬奇（da Vinci）手術(shù)機(jī)器人由美國直觀醫(yī)療公司制造生產(chǎn)。美國直觀醫(yī)療公司創(chuàng)立于1995年，總部設(shè)在美國加州，是開發(fā)革命性微創(chuàng)手術(shù)儀器和技術(shù)的先驅(qū)。1999年，第一臺達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人面世。2000年，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人正式成為第一個受FDA批準(zhǔn)用于臨床手術(shù)的機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)系統(tǒng)。

20 多年來，達(dá)芬奇平臺開創(chuàng)了手術(shù)室的新功能，改變了微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域。通過超過 500 萬次手術(shù)，Intuitive已成為手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域公認(rèn)的領(lǐng)導(dǎo)者。

系統(tǒng)主要由三部分組成：醫(yī)生操控臺、床旁機(jī)械臂系統(tǒng)以及影像處理平臺。主刀醫(yī)生坐在控制臺前控制器械和鏡頭；床旁機(jī)械臂系統(tǒng)是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的操作部分，它放置在患者身旁為器械和鏡頭提供支撐，并實現(xiàn)醫(yī)生的操作；影像處理系統(tǒng)，為患者身邊的手術(shù)團(tuán)隊提供圖像信息。

2022年4月21日，直覺外科Intuitive宣布了截至2022年3月31日的季度財務(wù)業(yè)績。與2021年第一季度相比，全球達(dá)芬奇手術(shù)增長了約19%。2021年第一季度反映了COVID-19大流行造成的中斷，2022年第一季度反映了COVID-19的又一次復(fù)蘇。2019年第一季度至2022年第一季度的復(fù)合年增長率約為15%。

在裝機(jī)量上，一季度安裝311臺達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)，與2021年第一季度的298臺相比增長了4%。截至2022年3月31日，公司將其達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)安裝基數(shù)增長至6920套，與截至2021年第一季度末的6142套相比增長了13%。

2022年第一季度營收為14.9億美元（約合人民幣96.8億元），較2021年第一季度的12.9億美元增長15%。2019年第一季度至2022年第一季度的復(fù)合年增長率為15%。

天智航骨科手術(shù)機(jī)器人

天智航是國內(nèi)首家獲得CFDA三類醫(yī)療器械注冊證的“骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)”，同時也是2018創(chuàng)新醫(yī)療器械中唯一的“國際原創(chuàng)”產(chǎn)品。天智航的第三代手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)“天璣”2016年11月獲得CFDA三類注冊證，是國內(nèi)首家，全球第五家取得醫(yī)療器械機(jī)器人注冊許可證的企業(yè)。

2021年2月，公司生產(chǎn)的“骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”（天璣®2.0）獲批上市。天璣2.0骨科手術(shù)機(jī)器人采用了6自由度的機(jī)械臂作為核心部件，相比前代技術(shù)自由度大幅度提升，可以實現(xiàn)手術(shù)當(dāng)中覆蓋全身不同部位不同角度的機(jī)器人手術(shù)操作要求。值得一提的是，其臨床精度可達(dá)到亞毫米級別（<1mm），大幅提高了手術(shù)安全性。

Robotics-guidedOrthopedic Surgical System，即天璣Ⅱ骨科手術(shù)機(jī)器人國際版，也成為了國內(nèi)第一個經(jīng)認(rèn)證符合該標(biāo)準(zhǔn)的骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。據(jù)悉，天璣2.0骨科手術(shù)機(jī)器人國際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。

美敦力-骨科/神經(jīng)手術(shù)機(jī)器人

美敦力脊柱外科智能導(dǎo)航機(jī)器人MAZOR X，集AI術(shù)前手術(shù)規(guī)劃、機(jī)器人術(shù)中精準(zhǔn)操作、導(dǎo)航手術(shù)可視化等技術(shù)于一身，輔助脊柱臨床醫(yī)生實現(xiàn)可預(yù)見、高精準(zhǔn)、全程可視的手術(shù)目標(biāo)。

AI應(yīng)用可以說是MAZOR X的一個重要特點，其基于前期大數(shù)據(jù)的積累，并通過人工智能制定出詳實全面的手術(shù)規(guī)劃。能直觀地在電腦屏幕上還原病人真實的生理特征與骨骼排列，并且可以通過軟件直接模擬置入虛擬植入物（如螺釘）、手術(shù)切口、模擬術(shù)后的矯形效果，減少神經(jīng)損傷帶來的并發(fā)癥。同時也能讓患者在手術(shù)前便可清晰地了解手術(shù)方式，并對手術(shù)效果有一個形象直觀的認(rèn)知，減輕心理負(fù)擔(dān)，實現(xiàn)更好的醫(yī)患溝通。

2019年，美敦力的神外手術(shù)機(jī)器人平臺Stealth AutoGuide獲得FDA的批準(zhǔn)。該平臺由一個隱形空間站圖像制導(dǎo)系統(tǒng)和Midas Rex高速鉆頭組成，同時還能提供所需路線的實時導(dǎo)航和視覺反饋，在大腦上操作時，該系統(tǒng)能提供準(zhǔn)確和半自動的儀器和工具導(dǎo)向器的定位和推進(jìn)。

活組織檢查是使用Stealth AutoGuide最常見的功能，但它也可用于立體腦電圖(SEEG)深度電極的放置，以及放置美敦力的Visualase骨錨，這些都是定位導(dǎo)管時使用的。當(dāng)演習(xí)向目標(biāo)推進(jìn)時，系統(tǒng)會跟蹤其進(jìn)度，并提供可視化的狀態(tài)信息，幾乎可以保證定位不會偏離正軌。

華科精準(zhǔn)-神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人

華科精準(zhǔn)成立于2015年，旨在推動精準(zhǔn)智能神經(jīng)外科變革。公司早在2006年便與清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、清華大學(xué)附屬玉泉醫(yī)院等機(jī)構(gòu)開始了醫(yī)用導(dǎo)航機(jī)器人技術(shù)的相關(guān)研發(fā)和試驗，成功研發(fā)了中國首款適用于成人和兒童的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人，也是國內(nèi)首款獲得國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人（2017年），并于2018年取得國家藥監(jiān)局認(rèn)證。

2020年12月，搭載自主研發(fā)的3D結(jié)構(gòu)光及HoloShot智能感知技術(shù)的新一代神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

今年1月，其Q300系列神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)華科精準(zhǔn)微型“高智能”Q300系列神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)獲批，該系統(tǒng)是一款具有高智能化、高精準(zhǔn)度、高便捷性的新型微型手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品系列，并可在急診或病房執(zhí)行各類腦出血、腦腫瘤活檢及相關(guān)急診手術(shù)。由華科精準(zhǔn)聯(lián)合清華大學(xué)及多家醫(yī)院聯(lián)合自主研發(fā)，其機(jī)器人定位模塊無需傳統(tǒng)大型機(jī)械臂，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的微型機(jī)械臂體積小巧，重量僅約1.4kg，完全自主研發(fā)、在國內(nèi)首次突破進(jìn)口“卡脖子”限制，大大降低了技術(shù)進(jìn)口風(fēng)險、實現(xiàn)了手術(shù)機(jī)器人中關(guān)鍵部件的自主可控。

不久前，其神經(jīng)外科手術(shù)計劃軟件也獲準(zhǔn)進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，是繼神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)、微型神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人后，第4款獲準(zhǔn)進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產(chǎn)品。

柏惠維康-神經(jīng)/口腔手術(shù)機(jī)器人

北京柏惠維康科技有限公司成立于2010年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、運(yùn)營的高科技公司。其核心團(tuán)隊曾先后承擔(dān)國家 863 計劃、國家科技重大專項、科技部國際合作等課題研究任務(wù)，榮獲國家科技進(jìn)步二等獎，在醫(yī)療機(jī)器人臨床方面創(chuàng)造了多項國內(nèi)第一紀(jì)錄。

2018年4月，柏惠維康研發(fā)的神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（商品名“睿米”）獲醫(yī)療器械注冊證，2020年3月，柏惠維康第二款產(chǎn)品神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)RM-200獲得Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

另外在2020年12月完成D輪融資后。該公司再添新品，“瑞醫(yī)博”口腔手術(shù)機(jī)器人獲得NMPA認(rèn)證，這也是國內(nèi)首款口腔領(lǐng)域手術(shù)機(jī)器人獲批產(chǎn)品。瑞醫(yī)博口腔手術(shù)機(jī)器人是國內(nèi)首款NMPA認(rèn)證口腔手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，能輔助醫(yī)生完成標(biāo)準(zhǔn)化、高精度、智能化手術(shù)，可精準(zhǔn)完成主要應(yīng)用于單顆、多顆、對側(cè)牙列種植等多種口腔種植手術(shù)，目前精度誤差控制在1°和0.5mm以內(nèi)，可使醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線大幅降低，縮短手術(shù)時間，可實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化種植。

史塞克-Mako骨科手術(shù)機(jī)器人

Stryker公司是全球第二大骨科醫(yī)療科技公司，總部設(shè)于美國密歇根州的克拉馬蘇市，產(chǎn)品覆蓋關(guān)節(jié)置換、創(chuàng)傷、顱面、脊柱、手術(shù)設(shè)備、神經(jīng)外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創(chuàng)手術(shù)以及導(dǎo)航手術(shù)等領(lǐng)域。2013年史賽克公司以近17億美金收購以色列的Mako外科公司，成功的將Mako收入旗下，并依托史賽克卓越的假體完善其手術(shù)應(yīng)用。

Mako手術(shù)機(jī)器人于2006年在美國上市，能夠協(xié)助醫(yī)生完成全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)及單髁關(guān)節(jié)置換術(shù)。截止至2020年，全球范圍內(nèi)超過28個國家裝機(jī)使用Mako機(jī)器人，14年內(nèi)總計完成手術(shù)超過350,000臺。

Mako機(jī)器人基于兩大核心技術(shù)：智能手術(shù)規(guī)劃技術(shù)和智能輔助截骨技術(shù)。智能手術(shù)規(guī)劃技術(shù)基于CT進(jìn)行3D的智能建模，為患者生成個性化的手術(shù)方案，同時提供術(shù)中動態(tài)調(diào)整，最大程度的將關(guān)節(jié)手術(shù)推向精準(zhǔn)化、個性化。智能輔助截骨技術(shù)采用創(chuàng)新高效的截骨模塊，能夠?qū)崿F(xiàn)高速磨鉆、擺鋸和動力手機(jī)的集成，同時在術(shù)中實現(xiàn)毫米級精確截骨控制和制動巡航截骨保護(hù)，為術(shù)者賦能，實現(xiàn)微創(chuàng)化、精細(xì)化的截骨控制。

迪凱爾-口腔種植手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

迪凱爾是迪凱爾成立于2010年，是一家專注于手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的高科技醫(yī)療器械公司。主要產(chǎn)品有計算機(jī)輔助口腔種植手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、齒科實時訓(xùn)練及評估系統(tǒng)及口腔種植專業(yè)導(dǎo)向模板，針對無牙頜、多牙缺失及上前牙種植等疾病，其設(shè)備系統(tǒng)可為學(xué)校、醫(yī)院、診所提供示教、臨床訓(xùn)練和考試等操作服務(wù)。

月初，曾有消息傳出其新品牙體牙髓手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)，即將上市。該系統(tǒng)通過醫(yī)學(xué)圖像三維可視化技術(shù)、配準(zhǔn)技術(shù)和空間定位技術(shù)，制定規(guī)劃理想手術(shù)路徑，實時動態(tài)指引手術(shù)的方向、角度與深度，從而精準(zhǔn)實現(xiàn)開髓、骨開窗、根尖切除等手術(shù)。

安科-手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

深圳安科高技術(shù)股份有限公司成立于1986年，是中國最早被政府認(rèn)定的高技術(shù)企業(yè)之一。主要從事大型醫(yī)療影像設(shè)備的開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營，目前產(chǎn)品涉及磁共振（MRI）、CT、DR、彩超、PACS、神外導(dǎo)航、骨科導(dǎo)航、腦立體定向儀、高壓注射器、乳腺X射線機(jī)等多種產(chǎn)品。是中國第一家生產(chǎn)MRI、彩超、PACS、胎兒監(jiān)護(hù)儀和導(dǎo)航設(shè)備的企業(yè)。

在手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)領(lǐng)域，安科可以說是國內(nèi)的開創(chuàng)者，1997年其推出了中國的第一臺外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)ASA-610V。并于2003年開發(fā)出中國第一臺適用于脊柱外科、創(chuàng)傷骨科的骨外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。

鍵嘉機(jī)器人

鍵嘉機(jī)器人成立于 2018 年，公司致力于研發(fā)技術(shù)領(lǐng)先的硬組織手術(shù)機(jī)器人平臺，為醫(yī)院提供有競爭力、安全可信賴的產(chǎn)品，推動國內(nèi)外科手術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步。

公司自主研發(fā)的骨科關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人Arthrobot是國內(nèi)首款可同時覆蓋髖關(guān)節(jié)與膝關(guān)節(jié)置換的手術(shù)機(jī)器人平臺，打破了進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人在該領(lǐng)域長期壟斷的局面。公司現(xiàn)有已授權(quán)專利及在申請專利共計百余項，并在牙科/運(yùn)動醫(yī)學(xué)科/神經(jīng)外科/骨科/人工智能等領(lǐng)域持續(xù)布局。

鑫君特-骨科手術(shù)機(jī)器人

深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司成立于2015年，致力于骨科手術(shù)機(jī)器人研發(fā)和銷售。創(chuàng)始人姜黎威，早年是上海瑞金醫(yī)院醫(yī)生，離職之后曾任職骨科巨頭捷邁邦美、施樂輝高管，后來加入國產(chǎn)骨科龍頭創(chuàng)生控股公司。

鑫君特ORTHBOT®手術(shù)機(jī)器人于2021年2月正式獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，具有自動置針功能。適用于脊柱外科手術(shù)的術(shù)前規(guī)劃、術(shù)中導(dǎo)航定位和克氏針置入，輔助完成手術(shù)。

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目前，中國手術(shù)機(jī)器人市場滲透率仍然較低，但在手術(shù)機(jī)器人技術(shù)的不斷突破和政策環(huán)境利好的雙重推動下，手術(shù)機(jī)器人的時代已經(jīng)到來。且隨著政策進(jìn)一步放松、大量資本涌入，手術(shù)機(jī)器人已進(jìn)入黃金賽道。毫無疑問，未來幾年手術(shù)機(jī)器人賽道將愈加火熱。