來源：器械之家，數(shù)據(jù)來源：“5iRT”公號，未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載，且24小時后方可轉(zhuǎn)載。
國外公司在放療設(shè)備領(lǐng)域起步較早，以醫(yī)科達(dá)、瓦里安為代表放療設(shè)備廠商的技術(shù)開發(fā)、放療設(shè)備行業(yè)產(chǎn)品應(yīng)用時間相較于國內(nèi)廠商更長，在放療設(shè)備領(lǐng)域直線加速器產(chǎn)品方面，技術(shù)積累、放療設(shè)備行業(yè)市場份額均處于領(lǐng)先地位。數(shù)據(jù)顯示，2020年度中國大陸地區(qū)開展放療設(shè)備行業(yè)單位總計1538家，其中腫瘤專科醫(yī)院129家、綜合醫(yī)院1409家。
隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，我國人均醫(yī)療保健支出水平地不斷提高，放療設(shè)備市場需求也快速提升。放療設(shè)備行業(yè)直線加速器和伽馬刀的治療費用已經(jīng)被列入醫(yī)保報銷范圍，相較其他放療設(shè)備產(chǎn)品，這兩類放療設(shè)備行業(yè)的需求增速相對較高。器械之家從“5iRT”公號以及公開招標(biāo)數(shù)據(jù)，1—5月份主要廠家中標(biāo)情況了解到：
01
79%仍以進(jìn)口為主，聯(lián)影進(jìn)入前三
腫瘤疾病病程長，治療難度大，技術(shù)要求高。放療技術(shù)是腫瘤治療中最為成熟的技術(shù)之一，但仍處于不斷發(fā)展的過程中，由于放療治療對正常細(xì)胞的傷害較大，因此對于治療的技術(shù)、精確度要求更高，對于醫(yī)生的技術(shù)水平，經(jīng)驗積累要求更高。
79%仍以進(jìn)口為主，聯(lián)影入圍前三
從今年前五個月中標(biāo)數(shù)據(jù)上看，前三名為醫(yī)科達(dá)、瓦里安、上海聯(lián)影，中標(biāo)量分別為11臺、15臺、6臺，進(jìn)口設(shè)備約占近79%市場份額，國產(chǎn)放療設(shè)備聯(lián)影這兩年發(fā)展勢頭迅猛，此次已經(jīng)到達(dá)約18%的份額，這跟其長期堅持自主創(chuàng)新以及政策上鼓勵國產(chǎn)替代有很大關(guān)系，國產(chǎn)廠商新華醫(yī)療也穩(wěn)中有進(jìn)，占據(jù)約3%的份額。
國內(nèi)1—5月份放療設(shè)備中標(biāo)情況（數(shù)量：臺），數(shù)據(jù)來源：“5iRT”公號
從時間上看，1月份中標(biāo)數(shù)據(jù)最高，為放療設(shè)備采購高峰期，其中醫(yī)科達(dá)中標(biāo)數(shù)量最多，為7臺，聯(lián)影跟瓦里安并列第二，中標(biāo)量均為4臺，3月份為淡季，中標(biāo)總量僅為1臺，中標(biāo)單位為湖南某縣級三乙醫(yī)院，其他月份為5或6臺。
從區(qū)域及單位上看，1月份中標(biāo)數(shù)據(jù)（單位：臺），“5iRT”公號
以三甲公立醫(yī)院為主，地區(qū)價格差距較大
長久以來，我國腫瘤放療治療的領(lǐng)先醫(yī)院大多集中在經(jīng)濟(jì)發(fā)展較好，治療需求較大，同時科研資源豐富，財政稅收豐厚的華北、華東、華南地區(qū)。北京、上海、廣東是領(lǐng)先醫(yī)院最為集中地區(qū)，其次是其他區(qū)域的核心城市，主要包括成都、武漢、長沙等地。以中標(biāo)數(shù)量最多的1月份為例，主要集中于廣東、福建、四川等省份，從醫(yī)院類型來看，三甲公立醫(yī)院是最為主要的構(gòu)成，民營醫(yī)院仍有待發(fā)展。
圖/2020年中國腫瘤放療治療領(lǐng)先醫(yī)院（資料來源：復(fù)旦大學(xué)、智研咨詢整理）
從中標(biāo)價格上看，結(jié)合“5iRT”公號分析的樣本數(shù)據(jù)，進(jìn)口品牌瓦里安和醫(yī)科達(dá)的平均價格都在2000萬以上，國產(chǎn)品牌價格除了上海聯(lián)影以外，價格都在1000萬以內(nèi)。進(jìn)口品牌的價格為2600萬，而國產(chǎn)品牌的價格為1500萬，高出73%。
各廠商的放療設(shè)備的最高價格和最低價格差距很大，其主要原因是，醫(yī)院在購買加速器的時候會打包購買放療相關(guān)的輔助設(shè)備，比如CT模擬定位機(jī)，劑量驗證設(shè)備等，造成了即使同一型號的設(shè)備中標(biāo)的價格差距巨大，另外，配置的不同也會導(dǎo)致價格的不同。
結(jié)合以往及“5iRT”公號分析的樣本數(shù)據(jù)，2022年放療設(shè)備的平均價格為2065萬元，跟前幾年相比變化不大。此外，國內(nèi)各大區(qū)放療設(shè)備的價格差距也比較大，最高和最低價格差距為40%。平均價格最低的地區(qū)為華北地區(qū)，平均價格最高的地區(qū)為華南地區(qū)。
02
國內(nèi)放療產(chǎn)品競爭格局
據(jù)統(tǒng)計，2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬例，其中中國新發(fā)癌癥457萬人，占全球23.7%，由于中國是世界第一人口大國，癌癥新發(fā)人數(shù)遠(yuǎn)超世界其他國家。按照WTO的建議，對比歐美國家，目前國內(nèi)需要近8000臺加速器，但是卻不到2000臺，一、二線城市每百萬人口的放療設(shè)備數(shù)量分別為4.9及3.4臺，三線及以下城市僅為2.4臺，這意味著我國能夠接受精準(zhǔn)放療的腫瘤患者不足20%。以加速器為主的放療設(shè)備緊缺成為我國亟需解決的問題。
圖/ 資料來源：智研咨詢整理
隨著對放療的意識提高及放療設(shè)備的日益普及，預(yù)計放療的市場份額將會上升，2027年腫瘤醫(yī)院放療治療市場規(guī)模有望達(dá)1038.7億元。據(jù)統(tǒng)計，2020年中國放療設(shè)備市場規(guī)模約29億元，同比降低25%，主要由于疫情影響高端設(shè)備采購需求。2021年呈現(xiàn)恢復(fù)性增長，后續(xù)增速趨于穩(wěn)定。2021年中國放療設(shè)備市場規(guī)模約合35.5億元，預(yù)計 2030 年中國放療設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)到 63.3 億元。
國內(nèi)放療設(shè)備市場的競爭格局，可以認(rèn)為，由國外的瓦里安（2021年被西門子收購）和醫(yī)科達(dá)獨占鰲頭（壟斷市場），國產(chǎn)新華醫(yī)療占據(jù)約2%市場份額。而國內(nèi)低能放療設(shè)備的市場競爭，行業(yè)集中度高。據(jù)統(tǒng)計，2020年CR5為98.6%，其中新華醫(yī)療市場占比36.8%，排名第一。
對于放療設(shè)備來講，國產(chǎn)化率低，一體化直線加速器是發(fā)展方向。放射治療設(shè)備是目前腫瘤治療中的一種重要治療工具，其中包括醫(yī)用直線加速器、伽馬刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（螺旋斷層放療）、質(zhì)子重離子設(shè)備等，其中國內(nèi)外采用較多的是醫(yī)用直線加速器。
一體化直線加速器能夠?qū)?CT 與醫(yī)用直線加速器相融合，實現(xiàn)治療精準(zhǔn)規(guī)劃，可優(yōu)化放療流程，大幅提升放療效率，實現(xiàn)精準(zhǔn)放療，是未來主要發(fā)展方向。
醫(yī)用直線加速器為市場上成熟用于腫瘤放射治療產(chǎn)品，主要國際及國內(nèi)品牌方包括醫(yī)科達(dá)、瓦里安（已被西門子收購）、新華醫(yī)療以及東軟等。下面我們簡單介紹一下各大廠商產(chǎn)品如何。
瓦里安-提供全身各部位精確有效放療
瓦里安醫(yī)療旗下Trilogy直線加速器，是國際上最先進(jìn)的放療專用設(shè)備，具有滿足臨床需要的光子線和電子線多檔能量組合，系統(tǒng)不僅可進(jìn)行常規(guī)放療技術(shù)，還具有目前國際最先進(jìn)精確放療技術(shù)如：圖像引導(dǎo)放療技術(shù)（IGRT）,調(diào)強(qiáng)放療技術(shù)(IMRT)、快速旋轉(zhuǎn)容積調(diào)強(qiáng)技術(shù)（Rapid Arc）、動態(tài)自適應(yīng)放療技術(shù)（DART）等。通過高精度和高穩(wěn)定的劑量率為腫瘤患者的治療。
醫(yī)科達(dá)-全球第一款雙模實時圖像引導(dǎo)的放射治療系統(tǒng)
醫(yī)科達(dá)旗下放療產(chǎn)品Versa HD 是全球第一款雙模實時圖像引導(dǎo)的放射治療系統(tǒng)。集成了當(dāng)前直線加速器上所有最先進(jìn)技術(shù)。在突破了傳統(tǒng)加速器在物理精度上的限制后，又匠心獨運的，針對身體不同部位的腫瘤提供專業(yè)的個性化治療方案，從而大幅度提高了治療效率和治療效果。與此同時，也更適應(yīng)循證醫(yī)學(xué)下個性化放療和立體定向高精度放療的發(fā)展趨勢。
東軟醫(yī)療-Neulife高精度控制技術(shù)
東軟醫(yī)療目前已有Neulife、NMSR600兩款醫(yī)用電子直線加速器獲得了NMPA認(rèn)證，其中Neulife是東軟醫(yī)療在2010年面向醫(yī)用治療領(lǐng)域推出的第一款腫瘤治療設(shè)備，全程采用數(shù)字化的高精度控制技術(shù)，并具備具備穩(wěn)定快捷的劑量率輸出。優(yōu)化的整機(jī)結(jié)構(gòu)，輕便靈巧，方便運輸安裝，運行安全、穩(wěn)定、可靠。
聯(lián)影一體化CT直線加速器
聯(lián)影uRT-linac 506c于2018年拿下NMPA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）許可，機(jī)器如下圖，其最大的特點一眼就能看出來，沒采用常見的CBCT結(jié)構(gòu)，而是在加速器的后面“外掛”了一臺CT，被稱之為：一體化CT直線加速器。優(yōu)點很明顯：該機(jī)器獲取的CT圖像質(zhì)量明顯高于CBCT，且對于小型醫(yī)院，可以選擇不單獨購置CT模擬機(jī)。治療時最大能量6MV，最大劑量率1400MU/min（FFF模式）。支持動態(tài)治療。該機(jī)器的加速管、MLC等部件由聯(lián)影自主研發(fā)。
大醫(yī)集團(tuán)-國內(nèi)首個獲得FDA上市許可的醫(yī)用加速器產(chǎn)品
大醫(yī)集團(tuán)TaiChiA集成了6MV醫(yī)用直線加速器和影像引導(dǎo)系統(tǒng)于一體的先進(jìn)放射治療設(shè)備，適用于對人體適合接受放射治療的病變進(jìn)行精確放射治療。特有的帶導(dǎo)電滑環(huán)的環(huán)形機(jī)架、以及同軸共面的一體化低劑量kV級圖像可以為臨床提供跟精準(zhǔn)更高效的解決方案。此外還具有導(dǎo)電滑環(huán)技術(shù)、低劑量kV成像技術(shù)及FFF高劑量率照射技術(shù)等國際前沿技術(shù)。是國內(nèi)獲得FDA上市許可的醫(yī)用加速器產(chǎn)品。
新華醫(yī)療-國內(nèi)首個獲批高能加速器
新華XHA2200醫(yī)用電子直線加速器是新華醫(yī)療與清華大學(xué)、中科院、四川大學(xué)等合作研發(fā)而成，其駐波加速管等器件等由新華自行研制和生產(chǎn)，擁有完全的自主產(chǎn)權(quán)，于2019年3月18日拿下我國第一個高能醫(yī)用電子直線加速器三類醫(yī)療器械注冊證，2020年9月入選六批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄，支持3D-CRT、step and shoot、sliding window、VMAT、SBRT等治療技術(shù)。
海明醫(yī)療-兼顧深部和淺表腫瘤治療
海明醫(yī)療于2004年，推出了中高能雙光子醫(yī)用電子直線加速器HM-J-16-I，該設(shè)備具有能量分檔多、能量范圍廣等特點?？稍?～16MV的能量范圍內(nèi)任選兩檔X射線，在6～16MeV的范圍內(nèi)任選5檔電子線，兼顧了深部和淺表腫瘤的治療。整機(jī)采用全數(shù)字化設(shè)計，控制精度高，劑量標(biāo)校簡便準(zhǔn)確；行波反饋式設(shè)計，射線能量范圍寬，能譜純維護(hù)成本低；可拆卸式大功率柵控型電子槍，劑量率穩(wěn)定。
中能-SPACO OMX6i 首個通過國家認(rèn)證的帶有三維圖像引導(dǎo)（CBCT）功能
中能目前擁有一款低能直線加速器CMX6，已取得了CFDA認(rèn)證，可以滿足臨床上如肺癌、肝癌、胸腔癌、惡性淋巴瘤、腹腔癌等約 80%的深部腫瘤的放療需求。另有一款SPACO OMX6i是首個通過國家檢測認(rèn)證的帶有三維圖像引導(dǎo)（CBCT）功能、能夠?qū)崿F(xiàn)高端影像引導(dǎo)調(diào)強(qiáng)放射治療的醫(yī)用加速器，并且入選國家食品藥品監(jiān)督管理總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械》。
值得注意的是近年來，國際巨頭不斷在放療領(lǐng)域的布局，如此前有西門子收購?fù)呃锇玻€有日前GE醫(yī)療宣布與醫(yī)科達(dá)合作（具體可見西門子醫(yī)療官宣：已順利完成164億美金收購?fù)呃锇?；剛剛！GE醫(yī)療官宣與醫(yī)科達(dá)合作），種種跡象表明，未來該領(lǐng)域市場值得挖據(jù)，發(fā)展前景廣闊。
對于放療市場來說，一個新的機(jī)遇和技術(shù)革新的時代正在來臨。聯(lián)影成立以來的發(fā)展我們也有目共睹，其已成為國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域獨角獸，公司MR、CT、PET/CT、PET/MR 及 DR 排名均處在行業(yè)前列，在未來其RT的產(chǎn)品或?qū)⒊蔀閲鴥?nèi)市場的有力競爭者。
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