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隨著老齡化進程的加重，高血壓、糖尿病等老年慢性疾病引起的慢性腎衰竭發(fā)病率不斷上升，數(shù)據(jù)顯示到2017年，我國慢性腎病的發(fā)病率高達11%，并且仍將呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。

慢性腎病發(fā)展到5期，就進入了終末期腎病階段，隨著腎功能的下降，最終引發(fā)尿毒癥的各種癥狀。據(jù)統(tǒng)計，2014年和2015年我國終末期腎病患者人數(shù)分別達到200萬人和220萬人，預計2018年將達到293萬人，四年復合年增長率達到10.02%。

我國歷年終末期腎病患病人數(shù)（萬人）

數(shù)據(jù)來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)

由于腎臟移植面臨著緊缺的腎源和高昂的價格等問題，因此通過腎臟移植來治療終末期腎病的病例只是少數(shù)，血液透析是目前治療終末期腎病的主要方式，據(jù)統(tǒng)計血透治療終末期腎病的比例達到70%以上。

全球血透設備的市場集中度較高，主要由歐美和日本企業(yè)占據(jù)，中國的血透設備主要依賴進口，本土生產(chǎn)企業(yè)較少。目前全球血透市場規(guī)模在2015年達到800億美元，未來3-5年將保持4%左右的增速，而這部分增長的主要動力來自于目前透析率較低的新興國家，如中國和印度等。因此，對我國來說，血液透析市場仍然是藍海，國產(chǎn)化進程有望加速。

血液透析市場作為中國最具潛力的藍海市場，吸引國內(nèi)外企業(yè)紛紛布局，目前中國市場主要被外資企業(yè)霸占。國外血透設備企業(yè)主要包括費森尤斯醫(yī)療、DaVita、瑞典金寶等，國內(nèi)血液透析機生產(chǎn)企業(yè)主要有廣州暨華、重慶山外山、重慶澳凱龍等，透析器生產(chǎn)企業(yè)有威高集團、江蘇朗生等。

國外血透企業(yè)

費森尤斯醫(yī)療

森尤斯醫(yī)療服務股份兩合公司（Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA）是德國的一家醫(yī)療設備供應商，成立于1996年，為費森尤斯集團子公司，主要提供血液透析及腹膜透析產(chǎn)品，如血液透析機、透析器等。費森尤斯醫(yī)療是透析產(chǎn)品和服務方面的世界領(lǐng)先者。該公司通過其遍及美國、歐洲、拉美和亞太的1，590個透析中心，向全球122，000名病人提供服務。

DaVita

德維特為全世界的患者提供各種醫(yī)療服務，服務所覆蓋的國家包括巴西、中國、哥倫比亞、德國、印度、波蘭、葡萄牙、沙特阿拉伯、新加坡、美國以及臺灣地區(qū)。德維特（中國）及其合作伙伴為患有慢性腎功能衰竭和晚期腎臟病的患者提供透析服務。

2017年DaVita被聯(lián)合健康（United Health）出49億全現(xiàn)金收購Davita，并入自己的分支機構(gòu)Optum。

瑞典金寶

Gambro公司是由人工腎的發(fā)明者Nils Alwall教授和工業(yè)家Holger Crafoord于1964年共同創(chuàng)建的。公司總部設在瑞典斯德哥爾摩，以瑞典Lund和德國Hechingen為主要生產(chǎn)基地，是一家全球性的醫(yī)療技術(shù)和健康護理公司。

自從70年代Gambro進入中國市場以來，公司規(guī)模不斷壯大，于2000年在上海成立金寶腎護理產(chǎn)品（上海）有限公司(Gambro Medical Sales (Shanghai) Co. Ltd.)，并相繼在北京、廣州、武漢、成都和沈陽設立了辦事處。目前，為國內(nèi)的醫(yī)院和腎病患者提供全方位的系列血透產(chǎn)品和服務，包括水處理系統(tǒng)、血透機、透析器及相關(guān)耗材、急性腎科腎替代和肝臟支持治療產(chǎn)品等。產(chǎn)品和服務分布于各個省市、自治區(qū)，為促進我國的血液凈化事業(yè)的進一步提高起著積極的推動作用。

德國貝朗醫(yī)療有限公司

德國貝朗醫(yī)療有限公司成立于1839年，是世界上最大的專業(yè)醫(yī)療設備、醫(yī)藥制品以及手術(shù)醫(yī)療器械供應商之一?？偛课挥诘聡窢査筛?，集團下屬計129家機構(gòu)遍布全球，在德國、法國、西班牙、日本、馬來西亞、中國等五十多個國家設有工廠、辦事處和維修站，其主要子公司分別包括德國蛇牌公司與美國MCGAW公司，其前身分別為德國與美國的上市公司，擁有超過38,000名員工。

貝朗四大核心業(yè)務：

• 貝朗愛敦透析部，提供專業(yè)、全面的血液透析、血液凈化治療領(lǐng)域相關(guān)的產(chǎn)品及指導方案；

• 醫(yī)藥部，向臨床醫(yī)師、藥劑師等提供可靠、全面的醫(yī)藥及耗材；

• 蛇牌部，主要提供高品質(zhì)的手術(shù)醫(yī)療器械，而蛇牌教育學院則為世界各地的學者提供各種醫(yī)學信息的交流的場地，已成為聞名國際的醫(yī)學培訓基地；

• 院外護理部，主為院外病人提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和咨詢服務。

尼普洛

尼普洛致力于尖端的醫(yī)療器械、醫(yī)療品的開發(fā)、生產(chǎn)，站在全球醫(yī)療的最前沿，不斷挑戰(zhàn)生命科學的最尖端。日本尼普洛株式會社成立于1954年，總部位于日本大阪。目前在全球擁有7個主要的醫(yī)療生產(chǎn)基地，50 多家子公司，上萬余名員工。

NIPRO 的人工腎和各種一次性醫(yī)療器具等采用眾多的專利技術(shù)，其中所體現(xiàn)的獨創(chuàng)技術(shù)和思想實現(xiàn)了前所未能的功能與性能。追求高質(zhì)量及公司自行開發(fā)制造設備的技術(shù)實力與質(zhì)量第一的產(chǎn)品制造使得 NIPRO 在國內(nèi)外臨床醫(yī)療中獲得了極高的評價。

百特

百特國際有限公司研發(fā)、生產(chǎn)并銷售用于治療血友病、免疫系統(tǒng)疾病、傳染疾病、腎科疾病、創(chuàng)傷和其他慢性及重癥病的產(chǎn)品，拯救并延續(xù)患者生命。作為一家多元化經(jīng)營的跨國醫(yī)療用品公司，百特獨特地整合了醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品以及生物科技方面的專業(yè)優(yōu)勢，以創(chuàng)造和生產(chǎn)用于提升全球患者醫(yī)護水平的先進產(chǎn)品。

百特于上世紀80年代進入中國，是最早進入中國醫(yī)療市場的大型跨國公司之一。百特中國包括百特中國投資有限公司、百特醫(yī)療貿(mào)易有限公司、江蘇百特醫(yī)藥生物研發(fā)公司以及位于上海、蘇州、廣州和天津的5家大型合資及獨資工廠。

國內(nèi)血透企業(yè)

廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司始建于2000年，是由深圳市藍韻實業(yè)有限公司、廣州科技風險投資有限公司、暨南大學合作組建的股份制公司，是一家專業(yè)從事血液凈化設備和耗材的研究、開發(fā)、制造、分銷、服務和血透運營中心的高新技術(shù)企業(yè)。

根據(jù)CFDA數(shù)據(jù)顯示，截至目前暨華醫(yī)療共獲得了21個醫(yī)療器械批件，其中血液透析裝置共計10個批件，其余為透析粉、血泵、反滲透水處理系統(tǒng)等，首次獲批時間最早為2008年。

截至目前，暨華醫(yī)療已經(jīng)公開的發(fā)明專利共有69個，2011年和2012年共獲得了其中的54個。

暨華醫(yī)療目前的產(chǎn)品線包括JH-6068血液透析濾過機、JHM-2028A雙泵血液透析機等多款血液透析機和透析器、透析粉、血路管等相關(guān)耗材以及血液灌流及、透析粉攪拌機、透析椅等多款配套設備。

重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司成立于2001年，是一家專業(yè)從事血液凈化設備研發(fā)、生產(chǎn)及技術(shù)服務的高新技術(shù)企業(yè)，是國內(nèi)規(guī)模最大技術(shù)最先進的血液凈化設備生產(chǎn)企業(yè)。公司產(chǎn)品主要包括血液灌流機、持續(xù)血液凈化系統(tǒng)、血液透析機和血液透析濾過機等系列血液凈化設備，臨床上主要用于治療急慢性腎衰、尿毒癥、多臟器衰竭和各種中毒等多種危重癥。

山外山于2016年8月1日在新三板掛牌上市，2017年上半年營業(yè)收入3432.4萬元，較上年同期增長2.06%；凈利潤-298.8萬元，較上年同期下滑了12.99%。

截至目前，山外山共獲得醫(yī)療器械上市批件47件，其中血液透析機共4個批件，相關(guān)配套設備批件6個，其余均為一般外科手術(shù)器件和骨科耗材等。

重慶澳凱龍醫(yī)療科技股份有限公司成立于2003年，是一家專業(yè)致力于血液凈化醫(yī)療服務、血液凈化和水處理設備系列設備，集研究開發(fā)、生產(chǎn)銷售、醫(yī)療服務與醫(yī)療信息化為一體的高新技術(shù)企業(yè)。

澳凱龍SDL-2000H型血液透析機采用微小質(zhì)量流量計超濾控制系統(tǒng)技術(shù)，為全國首創(chuàng)。澳凱龍公司現(xiàn)已建成多家“澳凱龍透析之家”連鎖血液凈化中心；在建數(shù)家“澳凱龍透析之家”連鎖血液凈化中心，醫(yī)療服務初具規(guī)模，服務眾多透析患者。

澳凱龍已經(jīng)于2017年8月18日在新三板掛牌上市，公告顯示，澳凱龍2015年度、2016年1月-12月營業(yè)收入分別為867.42萬元、3465.33萬元，凈利潤分別為-731.42萬元、39.78萬元。

成都威力生生物科技有限公司是一家專業(yè)從事血液凈化系列醫(yī)療設備研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)支持為一體的高新技術(shù)企業(yè)，是具有國際領(lǐng)先水平的血液凈化設備與解決方案提供商。

威力生科技研發(fā)生產(chǎn)的血液透析機、血液透析和相關(guān)治療用水處理設備、透析器復用機等具有自主知識產(chǎn)權(quán)100余項。目前，公司共獲得CFDA的醫(yī)療器械上市批件7個，其中血液透析機2個，首次獲批時間為2013年。

除以上幾家公司之外，重慶多泰醫(yī)用設備有限公司、廣州奧柏仕醫(yī)療器械有限公司、東麗醫(yī)療科技（青島）股份有限公司等也有血液透析機獲得CFDA批準上市。