2019-01-31
來源:醫(yī)用塑料
來源:醫(yī)用塑料
2019-01-31
近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布:可穿戴式人工腎獲得重大突破。
據(jù)報道,由AWAK科技公司研發(fā)的世界首個可穿戴、便攜式腹膜透析裝置,內(nèi)部使用了新研發(fā)的吸附技術(shù),體積小巧,重量不到2公斤,方便患者隨身攜帶,隨意走動,能夠進行實時透析。
新型人工腎設(shè)備已經(jīng)在新加坡中央醫(yī)院成功進行了人體試驗。這項人體實驗一共招募15名尿毒癥患者,成功完成連續(xù)3天使用該新型可穿戴腹膜透析裝置。實驗結(jié)果顯示,該設(shè)備能夠有效替代腎臟排泄廢物和毒素,并且沒有任何人出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)。
FDA對這項新技術(shù)給予了高度認可,授予“突破性設(shè)備”,意味著會加快這類設(shè)備的開發(fā)和審查。根據(jù)FDA的規(guī)定,要想授權(quán)突破性設(shè)備,必須是挽救人類危重疾病的重大突破。
這種新型的人工腎,可謂終末期腎衰竭的福音,克服了對于大型透析機的依賴!
尿毒癥是各類腎病發(fā)展到最嚴重的階段,腎臟不能繼續(xù)為身體排出廢物和毒素,就需要透析或者是腎移植來替代原有的腎臟工作。透析有兩種方式,血液透析和腹膜透析。
血液透析:
將患者的血液經(jīng)血管通路引入透析機,在透析器中透過透析膜與透析液之間進行物質(zhì)交換,再把經(jīng)過凈化的血液回輸至體內(nèi),以達到排出廢物、糾正電解質(zhì)、酸堿平衡紊亂的目的。血液透析由于需借助血透機,須每周到醫(yī)院2次至3次,每次大約4個小時,其優(yōu)點在于每次血透后體內(nèi)積存的廢物較少,每周都有固定的時間回到醫(yī)院進行治療,如有病情變化,可得到及時的處理,透析過程中有專業(yè)醫(yī)療人員操作,無需自己動手。
腹膜透析:
把一種被稱為“腹透液”的特制液體通過一條“腹透管”灌進腹腔,這時候腹膜的一側(cè)是含有代謝廢物和多余水份的血液,另一側(cè)是干靜的腹透液,血液里的代謝廢物和多余水份就會透過腹膜跑到腹透液里。保留3-4個小時后(夜間可保留8-10小時),把這些含有廢物的腹透液從腹腔里放出來,再灌進去新的腹透液。這樣每天更換3-4次,就可不斷地排出體內(nèi)的毒素和多余水份了。患者及其家屬經(jīng)過教育、培訓(xùn),掌握腹膜透析操作后,可自行在家中進行腹膜透析。
長時間、高頻率的透析治療療效較好,但現(xiàn)有的透析機均為不可攜帶式儀器,限制了患者的運動以及日常生活活動能力。
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