2018-05-11
來源:器械之家 作者:karen
來源:器械之家 作者:karen
2018-05-11
目前,治療腫瘤的主要方式包括手術治療、化療以及放療等幾種類型,前兩種大家都比較熟悉,但是提到放療,很多人想像更多的是放射線損傷,比如皮膚被烤焦、唾液腺受損、味覺和嗅覺改變等等。放療過程中所產生的放射線在殺死腫瘤細胞的同時,也會對周邊的正常組織造成殺傷或者殺滅的副作用,因此放療的基本原則是在盡可能殺滅腫瘤細胞的同時需要對正常組織保護。
歷經了半個多世紀的發(fā)展,放射治療技術已經由常規(guī)放療發(fā)展到精準放療,能夠根據(jù)影像學診斷,通過能量聚焦的方式,對腫瘤實施精準打擊和摧毀。可以說這張精準放療在抗癌領域的作用和地位已經日益突出。
根據(jù)目前臨床對腫瘤治療方式的評估,大約60%-70%的癌癥治療需要放射治療的參與,其中40%的腫瘤已經可以通過精準放療得到根治。目前美國,使用精準放療技術對I期非小細胞肺癌實施治療,3年生存率已經可以超過95%,完全媲美外科手術。
現(xiàn)代放療技術主要包括立體定向放射治療(SRT)和立體定向放射外科(SRS)。立體定向放射治療(SRT)包括三維適形放療(3DCRT)、三維適形調強放療(IMRT);立體定向放射外科(SRS)包括X刀(X-knife)、伽瑪?shù)叮╕刀)和射波刀(Cyber Knife),X刀、伽瑪?shù)逗蜕洳ǖ兜?,它們的共同特征是三維、小野、集束、分次、大劑量照射,它要求定位的精度更高和靶區(qū)之外劑量衰減的更快。
目前大家比較熟知的放療設備廠家主要包括瓦里安、醫(yī)科達、安科銳等進口品牌,國內的的放療設備市場也基本是被進口品牌主導,但是,伽瑪?shù)秴s是個例外。
伽瑪?shù)妒亲钤鐚崿F(xiàn)技術突破的國產放療設備
根據(jù)第7次中國大陸放療基本情況調查研究數(shù)據(jù)顯示,截止2017年底,全國共有伽瑪?shù)?08臺。這其中,國產伽瑪?shù)墩急冉咏?0%,全國累計伽瑪?shù)吨委熁颊叱^100萬,這成為中國醫(yī)療器械業(yè)內的奇跡。
伽瑪?shù)妒?20 世紀末現(xiàn)代高科技的產物,作為一種嶄新的無創(chuàng)傷治療手段,它是醫(yī)學治療史上的一個革命性突破。醫(yī)學領域的專家曾對伽瑪?shù)陡叨仍u價:“醫(yī)學治療史上的又一次革命”,“腦神經外科的一個里程碑”。
伽瑪?shù)恫⒉皇钦嬲氖中g刀,而是一種非常先進的放射治療設備,其全稱是:伽瑪射線立體定向治療系統(tǒng)。它將許多束很細的伽瑪射線從不同的角度和方向照射過人體,并使它們都在一點上匯聚起來形成焦點,像手術刀一樣準確地一次性摧毀病灶,達到無創(chuàng)傷、無出血、無感染、無痛苦、迅速、 安全、可靠的神奇療效。
根據(jù)資料,全球第一臺伽瑪?shù)队?967年研制成功,采用179個Co-60放射源,固定在半球樣的頭盔里,另配有三種可變換的外準直器,使射線束的直徑分別為4、8、14mm。1974年第二臺伽瑪?shù)对谌鸬?Karolinska 醫(yī)院安裝,1984年第三臺在阿根廷的 Buenos Aries 安裝,1985年第四臺在英國的 Shiffield 安裝,后兩臺伽瑪?shù)兜姆派湫遭捲丛黾拥?01個。1987年第五臺伽瑪?shù)对诿绹?Pittsburg 大學醫(yī)學院安裝,增加了直徑18mm 的準直器,并且引入計算機系統(tǒng)使不同準直器可以根據(jù)治療容積的大小在劑量計劃中綜合應用。此后伽瑪 刀日趨完善,并逐步擴展到了世界各地。
奧沃——國產伽瑪?shù)缎袠I(yè)的拓荒者與引領者
我國第一臺伽瑪?shù)对O備來自瑞典進口,并于1993年安裝于山東萬杰腫瘤醫(yī)院。
中國第一臺真正自主研發(fā)的伽瑪?shù)妒窃?995年由奧沃研發(fā),這家于1993年成立于中國深圳的民族企業(yè)可以說是國產伽瑪?shù)缎袠I(yè)的拓荒者與引領者,它是中國首家也是世界第二家頭部伽瑪?shù)兜脑O計與生產者,在伽瑪?shù)兜膰a化方面發(fā)揮了舉足輕重的作用。
奧沃公司1995年生產的中國第一臺頭部伽瑪?shù)?/span>
奧沃公司的發(fā)展歷程
1995年,奧沃采用旋轉式伽瑪射線聚焦技術(Rotating Gamma System®,簡稱RGS®)創(chuàng)造性地研制出世界第一臺旋轉式OUR頭部伽瑪?shù)?,亦稱中國伽瑪?shù)叮℅AMMA SINO ONE?);
1996年,奧沃頭部伽瑪?shù)东@準生產;
1997年,通過美國FDA上市許可并獲得注冊,同年又獲得國家醫(yī)管局科技進步一等獎和國家級新產品證書;
1998年,世界第一臺體部伽瑪?shù)丁皧W沃體部伽瑪?shù)丁保⊿TAR OF GREATWALL)的誕生,使原來只能應用于人體頭部的伽瑪?shù)妒状螒糜谌矸秶?
2011年12月,奧沃頭部伽瑪?shù)东@得了DNV的CE認證;
2017年,奧沃頭部伽瑪?shù)东@頒“優(yōu)秀國產醫(yī)療設備”證書。
奧沃公司1998年生產的世界第一臺體部伽瑪?shù)?/span>
奧沃公司的伽瑪?shù)度坷^承獨有的等軸旋轉聚焦技術,螺旋分布的多Co-60放射源在治療時旋轉照射,放射線經過準直器的引導,準確的匯聚在球心形成焦點。病灶處收到連續(xù)的大劑量伽瑪射線輻射,一次性、致死性摧毀病灶,而周圍正常組織只受到微量伽瑪射線輻射,放射性損傷可以將至最低。
等軸旋轉聚焦原理
目前奧沃公司的伽瑪?shù)吨饕譃轭^部伽瑪?shù)杜c體部伽瑪?shù)?。奧沃公司率先意識到圖像引導技術對于伽瑪?shù)哆M一步發(fā)展,拓展治療范圍與治療模式,實現(xiàn)精準放療的重大意義,全系產品全部配置IGRT圖像引導系統(tǒng),可以對頭部及體部的小型實體腫瘤實施放射外科手術治療或高精度立體定向放射治療。
奧沃曾在今年3月份的“CHINAMED”展示了他們最新的“放射外科利器”——SupeRay?超越刀,它是國內第一臺帶有一體化移動式IGRT功能的頭部伽瑪?shù)?,支持做無創(chuàng)分次放射外科或放射治療,可以充分滿足臨床對腦部腫瘤及功能性疾病對治療精度及治療范圍的要求。
SupeRay?超越刀的特點是:從原來的雙重防碰撞提升為更人性化的三重防碰撞,通過平板智能保護功能,為醫(yī)務工作者及患者的擺位和治療過程中都考慮得更加人性化,更加安全,更加智能。此外,它采用的自動關源技術能更加有效的保護腦部敏感組織,更好的匹配腫形狀,為用戶提供精準、鋒利、高效、安全的放射外科醫(yī)療服務。
SupeRay伽瑪?shù)陡鶕?jù)治療病灶不同可以選擇佩戴頭架或不佩戴頭架實施照射治療。在選擇佩戴頭架治療時,SupeRay需要經過
放射治療設備未來將面臨更廣的市場
在臨床醫(yī)學科研工作者以及像奧沃這種通過自主研發(fā)掌握核心技術的民族企業(yè)的共同推動下,伽瑪?shù)对趪a醫(yī)療器械中率先實現(xiàn)了自主創(chuàng)新和國產化。但其實,伽瑪?shù)对趯嶋H的臨床推廣中,其真正的臨床價值并未獲得充分的體現(xiàn)。
由于放射治療在抗擊癌癥領域的獨特作用尚未被充分認識,我國放射治療技術的運用嚴重滯后于放療技術的發(fā)展,設備的普及率依然大大低于世界衛(wèi)生組織推薦水平。
根據(jù)中華醫(yī)學會腫瘤放療學分會第7次中國大陸放療基本情況調查研究數(shù)據(jù)顯示,截止2016年1月,我國共有各類放療設備約2400臺,全國人均放療設備擁有量為1. 42臺/百萬人。根據(jù)WHO提出人人享有健康的標準為2-3臺/百萬人,同時對比美國和法國對應的數(shù)字分別為12.4臺與7.5,我國大陸地區(qū)放療人員、設備配置和結構相比簽過腫瘤患者的實際治療需求仍然有較大差距。
放療床位數(shù)、每天治療人數(shù)和年收治患者數(shù)增長情況
隨著最新版《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄(2018年)》的落地,原屬于甲類管理目錄下的伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)的普及型、TrueBeam/Truebeam STX和Axesse型直線加速器等放療設備被調至乙類管理目錄,受省級衛(wèi)生計生委負責配置管理,這也意味著各地區(qū)醫(yī)院將會有在放療設備的配置上擁有更多的主動權。
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