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4月9日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關于發(fā)布大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2018年）的通知》（國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕5號），正式公布最新的甲類、乙類大型醫(yī)用設備管理目錄（2018版目錄）。目錄中重新定義了大型醫(yī)用設備，明確了不同設備的配置管理歸屬（歸國家衛(wèi)健委發(fā)證，還是省級衛(wèi)健委發(fā)證）。讓我們看看最新的管理目錄對放療設備有哪些重大調整和影響。

首先，甲類放療設備目錄大幅縮減，部分原甲類高端放療設備，如螺旋斷層放療系統(tǒng)的普及型和伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)被調整至乙類管理目錄，這就意味著今后各級醫(yī)院采購裝備螺旋斷層放射治療系統(tǒng)普及型只需乙類配置證，報省級衛(wèi)健委審批即可，而無需像以往的甲類設備需要進京“申證”。

第二，原甲類目錄中多個放療設備合并為一個甲類目錄，包括了X線立體定向放射治療設備（英文簡稱CyberKnife）、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)（英文簡稱TOMO）HD和HDA兩個型號、Edge 和Versa HD等型號直線加速器。

第三，以后新上市的放療設備，符合采購價格在3000萬元人民幣以上；單次收費1萬人民幣以上；臨床資質要求高的三方面中兩個以上的，將劃歸甲類管理。而如果采購價格1000萬-3000萬人民幣間；單次收費價格數(shù)百到數(shù)千元以上；技術應用成熟的三方面具備兩個以上的，則劃歸乙類管理。

國家衛(wèi)健委此次的大型醫(yī)用設備管理目錄調整，順應了高端放療技術發(fā)展成熟的趨勢和日益強烈的實際臨床需求，適時地將螺旋斷層放射治療系統(tǒng)的普及型等調整至乙類管理目錄，由各省衛(wèi)計委配置管理。這將極大地有利于更多符合資質的醫(yī)院引入開展先進的放射治療技術，造福更多的腫瘤患者。

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關于發(fā)布大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2018年）的通知

http://www.nhfpc.gov.cn/guihuaxxs/s3585/201804/7a698cead5524960bcf5f435fba33eee.shtml

《大型醫(yī)用設備配置許可管理目錄（2018年）》政策解讀

http://www.nhfpc.gov.cn/zwgk/jdjd/201804/da87c8aa190e4620bab727b88d39cc00.shtml 

附：放射治療設備2018版目錄與2005版目錄對比