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在近日舉行的抗癌協(xié)會(huì)微創(chuàng)治療年會(huì)上，上海美杰醫(yī)療科技有限公司隆重發(fā)布了多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)肺部適應(yīng)證，臨床抗癌又添新利器！

業(yè)界專家共同見證多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)肺部適應(yīng)證上市

多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)

01

肺腫瘤高發(fā)

傳統(tǒng)消融技術(shù)仍有局限

肺癌作為全球癌癥頭號(hào)威脅，每年奪走超180萬人的生命。我國更是該疾病重災(zāi)區(qū)——2022年新發(fā)患者超百萬，五年生存率不足20%。

傳統(tǒng)的肺部腫瘤治療方式創(chuàng)傷大、恢復(fù)慢，并對肺部功能有損傷，影響患者治療后的生活質(zhì)量。消融技術(shù)以其創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的技術(shù)優(yōu)勢進(jìn)入NCCN等多項(xiàng)國際國內(nèi)指南，獲得了廣泛的臨床認(rèn)可，成為肺腫瘤治療的重要方法。但常規(guī)的消融使用冷、熱或者電的單一能量滅活腫瘤，存在一些技術(shù)上的局限性，導(dǎo)致臨床應(yīng)用受到相應(yīng)限制：

熱損傷的難題：肺腫瘤多發(fā)生于毗鄰血管、氣管、胸膜等部位，單一熱能量（射頻、微波）消融范圍很難控制，治療時(shí)容易損傷氣管、血管和胸膜，從而造成并發(fā)癥。這使得毗鄰血管、氣管、胸膜、肺門等危險(xiǎn)部位的病灶成為熱消融的治療禁區(qū)。

效率的困境：冷凍消融需多次循環(huán)，射頻消融因肺組織高阻抗而能量耗散，使得治療效率降低，延長了手術(shù)時(shí)間，增加了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

出血的風(fēng)險(xiǎn)：冷凍治療會(huì)損傷血小板，導(dǎo)致術(shù)后出血的風(fēng)險(xiǎn)增加。

異質(zhì)病灶的挑戰(zhàn)：肺腫瘤分為實(shí)性、半實(shí)性、磨玻璃三種類型，不同類型的病灶性質(zhì)不同，治療方案迥異。醫(yī)生需要通過對患者病灶的詳細(xì)評(píng)估，并對技術(shù)熟練掌握，才能確保治療不出現(xiàn)病灶殘留或過度消融。

02

多模態(tài)創(chuàng)新技術(shù)

重新定義肺部腫瘤微創(chuàng)治療

多模態(tài)腫瘤治療技術(shù)是一項(xiàng)國際首創(chuàng)的腫瘤微創(chuàng)治療技術(shù)，通過將毫米級(jí)直徑的多模態(tài)治療探針插入腫瘤內(nèi)部，利用液氮對目標(biāo)腫瘤病灶進(jìn)行超低溫預(yù)冷凍，降低治療疼痛感，形成可視化的冰球，標(biāo)定治療區(qū)域，通過個(gè)性化的治療規(guī)劃，精準(zhǔn)調(diào)控進(jìn)行射頻場加熱。冷熱快速交變產(chǎn)生的熱應(yīng)力和剪切力，破碎腫瘤細(xì)胞，滅活腫瘤，同時(shí)，快速釋放出具有活性的特異性抗原，激發(fā)抗腫瘤免疫響應(yīng)，猶如給患者注射了“自體腫瘤疫苗”，抑制腫瘤復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移。

多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)是一種全新的腫瘤治療范式，即局部微創(chuàng)消融，激發(fā)全身抗腫瘤免疫。該系統(tǒng)以全新升級(jí)的三項(xiàng)核心技術(shù)，重新定義肺部腫瘤微創(chuàng)治療：

“S系列超微多模態(tài)治療探針”

實(shí)現(xiàn)更小創(chuàng)傷、更少并發(fā)癥

全新的“S系列超微多模態(tài)治療探針”，以納米工藝實(shí)現(xiàn)1.8mm微通道多模態(tài)能量傳輸，探針截面積減小20%，創(chuàng)傷更小，降低氣胸等并發(fā)癥發(fā)生概率。

4D精準(zhǔn)熱劑量控制

破解危險(xiǎn)部位治療難題

傳統(tǒng)的單一冷凍消融，冰球內(nèi)-40℃至0℃區(qū)域是消融的盲區(qū)，存在治療邊緣易復(fù)發(fā)，術(shù)后易出血的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)生在術(shù)中也無法清晰地評(píng)估其有效的消融區(qū)域。多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)全新的4D熱劑量控制技術(shù)溫度控制精度達(dá)0.3℃，治療區(qū)域邊界控制達(dá)到毫米級(jí)，實(shí)現(xiàn)冰球0℃邊界即為有效消融范圍。在治療過程中形成特有的“蛋殼征”，實(shí)現(xiàn)消融范圍的可視化。臨近危險(xiǎn)部位（氣管、血管、心臟等）的腫瘤利用該技術(shù)也能進(jìn)行安全的治療，突破傳統(tǒng)技術(shù)治療禁區(qū)。

自適應(yīng)治療反饋系統(tǒng)

輔助異質(zhì)病灶精準(zhǔn)治療

系統(tǒng)搭載的自適應(yīng)治療反饋功能，可以在治療過程中實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度、阻抗等多種實(shí)時(shí)參數(shù)，輔助醫(yī)生進(jìn)行精確的術(shù)中反饋調(diào)整，結(jié)合預(yù)冷凍過程，對不同質(zhì)地腫瘤組織均一化處理，有效解決實(shí)性、半實(shí)性、磨玻璃異質(zhì)化病灶精準(zhǔn)治療的難題。與此同時(shí)，充分釋放活性抗原，激發(fā)抗腫瘤免疫響應(yīng)。

部分公開報(bào)道顯示，該技術(shù)已經(jīng)在海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院等頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了肺部臨床應(yīng)用研究。

海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬第一醫(yī)院介入科主任楊繼金教授接受采訪時(shí)提到，多模態(tài)腫瘤治療技術(shù)通過預(yù)冷凍可有效降低肺組織阻抗，提升射頻場加熱效率，使治療范圍明顯提升，并且疼痛感輕，治療范圍可視化控制。相對于傳統(tǒng)冷凍多循環(huán)治療，多模態(tài)治療時(shí)間縮短40%，效率更高。應(yīng)用多模態(tài)治療肺部腫瘤具有出血少、疼痛輕、并發(fā)癥少、損傷小、恢復(fù)快的優(yōu)勢。

臨近肺門處病灶安全消融病例影像

據(jù)悉，在多模態(tài)肺部腫瘤臨床應(yīng)用研討會(huì)上，中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤微創(chuàng)治療專業(yè)委員會(huì)主委、同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院翟博教授表示，多模態(tài)腫瘤治療技術(shù)以微創(chuàng)方式，激發(fā)特異性抗腫瘤免疫的效應(yīng)，值得進(jìn)一步深入開展臨床研究探索。通過內(nèi)源性抗腫瘤免疫的激發(fā)，重塑腫瘤免疫環(huán)境，實(shí)現(xiàn)腫瘤從“冷”到“熱”的逆轉(zhuǎn)，將有望為腫瘤免疫治療響應(yīng)率低、持久性差、易形成耐藥等問題提供有效的解決方案。

03

20年破局路

源頭創(chuàng)新帶來抗癌新療法

國際首創(chuàng)的多模態(tài)腫瘤治療技術(shù)，是由上海交通大學(xué)醫(yī)工交叉創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)20年研發(fā)的“中國智造”。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)聚集腫瘤消融治療、免疫治療、生物熱物理、醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域的跨學(xué)科的專業(yè)人才，從1999年開始，通過大量基礎(chǔ)研究，建立了超低溫冷凍結(jié)合射頻場加熱的精準(zhǔn)腫瘤熱物理消融模型，隨后，研制出多模態(tài)微創(chuàng)探針原型，并建立熱物理免疫原性細(xì)胞死亡模型。

2016年，該團(tuán)隊(duì)在國際上首次系統(tǒng)地提出了多模態(tài)熱物理免疫腫瘤治療的理念和方法，相關(guān)成果發(fā)表于《Science》專刊等高水平雜志，授權(quán)數(shù)十項(xiàng)發(fā)明專利，獲得了包括“十三五”數(shù)字診療裝備研發(fā)專項(xiàng)、國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目在內(nèi)的多個(gè)國家級(jí)科研項(xiàng)目的支持。

依托多模態(tài)熱物理免疫技術(shù)平臺(tái)轉(zhuǎn)化的首款產(chǎn)品——多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)通過國家“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，于2023年正式獲批肝部適應(yīng)證上市。

據(jù)悉，多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)已在上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院等多家醫(yī)院開展臨床應(yīng)用，并獲得了上海市抗癌科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、“第十屆中國（上海）國際技術(shù)進(jìn)出口交易會(huì)十大項(xiàng)目獎(jiǎng)”等眾多榮譽(yù)。

在“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)的支持下，美杰醫(yī)療團(tuán)隊(duì)攜手眾多頂級(jí)臨床專家，正在持續(xù)探索多模態(tài)腫瘤治療技術(shù)與多種現(xiàn)有腫瘤治療手段聯(lián)合的“1+X”內(nèi)源性免疫腫瘤新療法，為全球腫瘤患者帶來更精準(zhǔn)化、個(gè)性化的腫瘤治療新方案。