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數(shù)據(jù)來(lái)源：眾成數(shù)科

近期，眾成數(shù)科發(fā)布了一組統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截止到2024年6月，我國(guó)醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器有效產(chǎn)品注冊(cè)43個(gè)，其中境內(nèi)產(chǎn)品22個(gè)，進(jìn)口產(chǎn)品21個(gè)，國(guó)產(chǎn)數(shù)量占比51.16%。

從品牌市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，國(guó)產(chǎn)品牌聯(lián)影以12.95%的市占率排名第三，較去年增長(zhǎng)2.30%，打破了進(jìn)口品牌長(zhǎng)期壟斷的市場(chǎng)格局。

值得一提的是，在剛剛過(guò)去的8月，由聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器正式獲批NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，為國(guó)產(chǎn)高端放療設(shè)備領(lǐng)域再添強(qiáng)援。

01

2024上半年直線(xiàn)加速器注冊(cè)情況

醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器通過(guò)利用微波電磁場(chǎng)加速電子，進(jìn)而生成高能X射線(xiàn)或電子束，被廣泛地應(yīng)用于對(duì)各類(lèi)腫瘤進(jìn)行遠(yuǎn)程外照射的放射治療中。

目前，國(guó)際上開(kāi)發(fā)醫(yī)用直線(xiàn)加速器的公司主要有醫(yī)科達(dá)、瓦里安、中科超精、新華醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器累計(jì)注冊(cè)數(shù)量穩(wěn)步上升。

據(jù)眾成數(shù)科統(tǒng)計(jì)，截止到2024年6月，我國(guó)醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器有效產(chǎn)品注冊(cè)43個(gè)，其中境內(nèi)產(chǎn)品22個(gè)，進(jìn)口產(chǎn)品21個(gè)，國(guó)產(chǎn)數(shù)量占比51.16%。

2020-2024H1醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器歷年累計(jì)產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量

從產(chǎn)品注冊(cè)人的獲批數(shù)量來(lái)看，進(jìn)口品牌醫(yī)科達(dá)、國(guó)產(chǎn)品牌安科銳和山東新華醫(yī)療的注冊(cè)數(shù)量高于其他企業(yè)，三家品牌合計(jì)獲批數(shù)量占整體數(shù)量的47.7%。其中，醫(yī)科達(dá)共持有6張醫(yī)用直線(xiàn)加速器注冊(cè)證，排名第一。

醫(yī)用電子加速器產(chǎn)品有效注冊(cè)人情況

從品牌市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，TOP5品牌占據(jù)了92.89%的市場(chǎng)份額，市場(chǎng)集中度極高，醫(yī)科達(dá)以43.33%的市占率排名第一。值得一提的是，國(guó)產(chǎn)品牌聯(lián)影以12.95%的市占率排名第三，較去年增長(zhǎng)2.30%，打破了進(jìn)口品牌長(zhǎng)期壟斷的市場(chǎng)格局。

2024H1國(guó)內(nèi)醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)品牌格局

從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的品牌偏好分析，醫(yī)科達(dá)旗下的Elekta Infinity市占率排名第一，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額中占據(jù)了主導(dǎo)地位，領(lǐng)先于其他競(jìng)品，并且其增幅顯著提高，與去年同期相比增長(zhǎng)22.27%。

2024H1國(guó)內(nèi)醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)型號(hào)格局

02

過(guò)去一年直線(xiàn)加速器中標(biāo)情況

當(dāng)前，放療已經(jīng)成為治療癌癥的常見(jiàn)方法，被廣泛應(yīng)用于各類(lèi)癌癥?！丁敖】抵袊?guó)2030”規(guī)劃綱要》指出，到2030年我國(guó)總體癌癥5年生存率不低于46.6%，為癌癥防治工作指明了方向。

作為腫瘤治療三大主要手段之一，中國(guó)放療事業(yè)正在邁入精準(zhǔn)化、智能化、個(gè)性化發(fā)展之路。

值得一提的是，放射治療設(shè)備主要包括醫(yī)用直線(xiàn)加速器、伽馬刀、Cyberknife（射波刀），TomoTherapy（托姆刀）、質(zhì)子重離子設(shè)備等。其中醫(yī)用直線(xiàn)加速器是國(guó)內(nèi)目前進(jìn)行放射治療的最主要設(shè)備，其技術(shù)積累、市場(chǎng)份額均處于領(lǐng)先地位。同時(shí)，由于直線(xiàn)加速器治療費(fèi)用已被列入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍，相較其他放療設(shè)備產(chǎn)品，其市場(chǎng)需求增速也相對(duì)較高。

今年7月，比地招標(biāo)網(wǎng)發(fā)布了最近一年的“直線(xiàn)加速器招投標(biāo)市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)”。數(shù)據(jù)顯示，2023年6月-2024年5月直線(xiàn)加速器采購(gòu)單位有255家，中標(biāo)單位224家。

總計(jì)中標(biāo)的設(shè)備數(shù)量達(dá)到363套，中標(biāo)總金額約68.69億元。其中，瓦里安、醫(yī)科達(dá)和聯(lián)影是市場(chǎng)主要品牌，分別占據(jù)了40.66%、40.13%和12.28%的市場(chǎng)份額。

這三大品牌的市場(chǎng)占有率合計(jì)93%，品牌集中度非常高。但整體而言，瓦里安和醫(yī)科達(dá)在直線(xiàn)加速器領(lǐng)域兩家獨(dú)大，這也是目前唯二在國(guó)內(nèi)取得醫(yī)用直線(xiàn)加速器注冊(cè)證的外資品牌。

03

中國(guó)直線(xiàn)加速市場(chǎng)現(xiàn)狀

隨著影像學(xué)的發(fā)展，放療的精準(zhǔn)度明顯提升，在抗癌領(lǐng)域的作用和地位日益突出。放療設(shè)備主要包括伽馬刀、直線(xiàn)加速器、射波刀、TOMO刀、X刀以及質(zhì)子刀，各種產(chǎn)品對(duì)比如下：

整體而言，瓦里安和醫(yī)科達(dá)在醫(yī)用加速器領(lǐng)域兩家獨(dú)大，在西門(mén)子退出市場(chǎng)后，進(jìn)口產(chǎn)品和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈。目前，全球國(guó)開(kāi)發(fā)醫(yī)用直線(xiàn)加速器的公司主要有瓦里安、醫(yī)科達(dá)、中科超精、新華醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等。

根據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃編制基礎(chǔ)研究放射治療組地區(qū)調(diào)查研究》顯示，截至2020年底，我國(guó)共有直線(xiàn)加速器2139臺(tái)。

按照癌癥發(fā)病人數(shù)計(jì)算，根據(jù)國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）2020年發(fā)布的全球癌癥負(fù)擔(dān)報(bào)告，2020年我國(guó)新發(fā)癌癥病例457萬(wàn)人。按照50%的患者需要進(jìn)行放療，每臺(tái)加速器一年治療500位患者計(jì)算，我國(guó)需要4570臺(tái)加速器，與目前2139臺(tái)加速器還存在很大差距。

從設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化程度看，2139臺(tái)加速器中，國(guó)產(chǎn)設(shè)備僅占336臺(tái)，國(guó)產(chǎn)加速器市場(chǎng)占有率偏低，僅為15.7%。面對(duì)強(qiáng)大的市場(chǎng)增長(zhǎng)需求，國(guó)產(chǎn)放療設(shè)備企業(yè)應(yīng)當(dāng)抓住機(jī)遇。

從市場(chǎng)參與者角度分析，外資品牌中瓦里安和醫(yī)科達(dá)這兩家企業(yè)憑借技術(shù)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，以中高端市場(chǎng)為主陣地，占據(jù)了絕大部分市場(chǎng)份額。

而國(guó)內(nèi)電子直線(xiàn)加速器行業(yè)雖然起步較晚，但發(fā)展速度極快，許多地方政府和企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)投入大量資源進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn)。目前生產(chǎn)廠家已超過(guò)10家，有新華醫(yī)療、上海聯(lián)影、沈陽(yáng)東軟、蘇州雷泰、廣東中能、深圳海博、西安大醫(yī)、江蘇海明、成都利尼科等。

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醫(yī)用直線(xiàn)加速器作為腫瘤放射治療的重要高端放療設(shè)備，隨著現(xiàn)代人工智能技術(shù)在醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器中的應(yīng)用，放療技術(shù)已從當(dāng)初的普通放療發(fā)展為如今的智慧放療。

在數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)的持續(xù)演進(jìn)、國(guó)家政策的有力支持以及對(duì)腫瘤治療精準(zhǔn)度和效率提升的迫切需求推動(dòng)下，醫(yī)用電子直線(xiàn)加速器市場(chǎng)正迎來(lái)加速發(fā)展期。

面對(duì)強(qiáng)大的市場(chǎng)增長(zhǎng)需求，以聯(lián)影為代表的國(guó)產(chǎn)放療設(shè)備企業(yè)也正在抓住機(jī)遇，器械之家也將持續(xù)關(guān)注這一市場(chǎng)。