2025-04-30
來源:器械之家
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2025-04-30
來源:器械之家
當前,全球貿(mào)易環(huán)境復(fù)雜多變,關(guān)稅戰(zhàn)硝煙彌漫,進口醫(yī)療器械成本攀升,供應(yīng)鏈穩(wěn)定性遭受沖擊。值得關(guān)注的是,在手術(shù)中廣泛應(yīng)用的手術(shù)縫線,2023年的國內(nèi)市場規(guī)模突破80億元,其中75%以上份額由強生和美敦力兩大外資品牌占據(jù),上述公司的倒刺線產(chǎn)品產(chǎn)地均位于美國,未來的市場供應(yīng)存在不確定性。
在此關(guān)鍵節(jié)點下,4月24日遼寧省醫(yī)保局發(fā)布《縫合線等5類醫(yī)用耗材集采填報通知》,明確要求聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)填報2024年4月-2025年3月歷史采購數(shù)據(jù),并申報未來一年需求量。隨著二十三省聯(lián)盟集采即將拉開大幕,縫線領(lǐng)域的國產(chǎn)替代浪潮或?qū)砼R。
01
關(guān)稅戰(zhàn)疊加集采政策
國產(chǎn)替代窗口顯現(xiàn)
本次集采涵蓋可吸收/不可吸收縫合線整個大類耗材。面對集采帶來的歷史機遇,國產(chǎn)手術(shù)縫線企業(yè)需從技術(shù)創(chuàng)新、多元化布局與產(chǎn)能拓展等多維度發(fā)力,實現(xiàn)彎道超車。
如健適醫(yī)療旗下華爾康縫線近幾年密集推出突破性產(chǎn)品,逐步打破了進口品牌在抗菌縫線市場的壟斷,已在多地醫(yī)院實現(xiàn)100%進口替代。
2023年,健適醫(yī)療帶三氯生涂層的可吸收性外科縫合線作為第一款國產(chǎn)抗菌縫線獲批上市,首次打破進口品牌在這一領(lǐng)域的壟斷。2024年,健適醫(yī)療首款國產(chǎn)魚骨倒刺線獲批,進一步豐富了倒刺線產(chǎn)品組合。一個月前,健適自主研發(fā)的抗菌魚骨倒刺線獲批,這是首個國產(chǎn)抗菌魚骨倒刺線。
除前文提到三款新產(chǎn)品抗菌線、倒刺線外,華爾康已構(gòu)建完整的縫合線產(chǎn)品矩陣:
可吸收縫線(含抗菌線、防刺傷、八根針等)
可吸收免打結(jié)縫線(含抗菌、非抗菌)
不可吸收縫線(含防滲漏)
特別值得關(guān)注的是健適醫(yī)療不斷增加的現(xiàn)代化生產(chǎn)線,可滿足集采后的大規(guī)模穩(wěn)定供應(yīng),也將為關(guān)稅戰(zhàn)后國內(nèi)縫線的自主可控提供可靠保障。
02
替代進行時:2000家醫(yī)院的突圍樣本
隨著集采的推進,國產(chǎn)品牌已逐步加速市場的滲透。例如2023年,河北牽頭三明聯(lián)盟開展集采,首次將倒刺線列入帶量采購范圍,健適縫線以第一名中選。2024年,福建開展可吸收縫線集采,健適縫線產(chǎn)品同樣表現(xiàn)突出,旗下免打結(jié)縫線、抗菌縫線等多產(chǎn)品均以A組第一名中選。目前健適華爾康縫線產(chǎn)品已進入全國2000余家醫(yī)院,市場占有不斷攀升。
手術(shù)縫線是外科手術(shù)中閉合傷口、組織分離的核心耗材,直接影響手術(shù)質(zhì)量與患者預(yù)后。若因關(guān)稅戰(zhàn)導致進口縫線供應(yīng)中斷或成本激增,將直接沖擊國內(nèi)醫(yī)療體系。其國產(chǎn)化對提升國家醫(yī)療安全、降低對外依存度具有重要意義。
總體而言,在關(guān)稅戰(zhàn)與集采政策雙重推動下,國產(chǎn)縫線行業(yè)將迎來發(fā)展黃金期。企業(yè)需抓住機遇,加大技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)能建設(shè)力度,提升市場競爭力,在國產(chǎn)替代浪潮中實現(xiàn)崛起,重塑縫線產(chǎn)業(yè)格局。那么,健適華爾康能否借此次二十三省聯(lián)盟集采進一步擴大市場版圖?器械之家將持續(xù)關(guān)注。
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