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來源：器械之家

2025年4月10日，美國政府宣布對中國輸美商品征收“對等關(guān)稅”的稅率進(jìn)一步提高至125%。次日，中國國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)宣布對等反制措施，自4月12日起對原產(chǎn)于美國的進(jìn)口商品加征125%關(guān)稅，創(chuàng)下國際貿(mào)易史上最高關(guān)稅紀(jì)錄，并表示即便美方繼續(xù)加征再高關(guān)稅，已經(jīng)沒有經(jīng)濟(jì)意義，而在目前關(guān)稅水平下，美國輸華商品已無市場接受可能性。

但近日美國政府再次提高關(guān)稅，注射器和針頭這一醫(yī)械品類的美對華關(guān)稅已高達(dá)245%，這表明醫(yī)械領(lǐng)域已成為關(guān)稅戰(zhàn)的焦點(diǎn)。面臨關(guān)稅沖擊，中外企業(yè)如何應(yīng)對？全球器械產(chǎn)業(yè)是否面臨重構(gòu)？值得我們進(jìn)一步關(guān)注。

01

國際企業(yè)如何應(yīng)對

西門子醫(yī)療

西門子醫(yī)療總部位于德國，公開資料顯示，西門子醫(yī)療Biograph系列PET/CT設(shè)備在美國伊利諾伊州生產(chǎn)，該地工廠不僅面向北美市場，還為全球客戶供應(yīng)核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及核心部件。PET/MR Biograph mMR系統(tǒng)在美國賓夕法尼亞州制造。MRI則利用 MAGNETOM Aera 等固定系統(tǒng)與經(jīng)認(rèn)證的美國拖車廠商合作，在美國境內(nèi)進(jìn)行整機(jī)集成與現(xiàn)場啟用。

今年2月消息，西門子醫(yī)療正在通過在東西海岸開設(shè)兩個(gè)大型倉庫來加強(qiáng)其美國供應(yīng)鏈，將零件供應(yīng)量提高 30%。

此外，西門子已經(jīng)在墨西哥建立起強(qiáng)大的業(yè)務(wù)根基：在墨西哥城、克雷塔羅市、新萊昂州和奇瓦瓦州均建有工廠，并設(shè)立了兩個(gè)戰(zhàn)略性研發(fā)中心；擁有超過65,000平方米的生產(chǎn)場地，3000多名員工。

2018年3月16日，西門子醫(yī)療從西門子獨(dú)立出來，在法蘭克福交易所上市，業(yè)務(wù)覆蓋到全球180多個(gè)國家/地區(qū)，并在70多個(gè)國家/地區(qū)設(shè)有分公司，覆蓋眾多醫(yī)療器械產(chǎn)品線。借助其在北美的供應(yīng)鏈體系，西門子也在中國持續(xù)推動(dòng)部分高端產(chǎn)品的落地。近日，西門子醫(yī)療全身型PET/CT Biograph Vision Quadra極光2.0正式獲批NMPA。

2025CMEF，西門子醫(yī)療發(fā)布的全身PET/CT Quadra

GE醫(yī)療

在這一波關(guān)稅戰(zhàn)中，GE醫(yī)療作為美國影像巨頭成為關(guān)注焦點(diǎn)。4月7日，商務(wù)部副部長兼國際貿(mào)易談判副代表凌激主持召開美資企業(yè)圓桌會(huì)，GE醫(yī)療、美敦力等20余家美資企業(yè)代表參加。

對于近期展開的CT球管反傾銷調(diào)查，GE醫(yī)療發(fā)言人對外媒表示，公司認(rèn)為該調(diào)查對其在中國的業(yè)務(wù)沒有重大風(fēng)險(xiǎn)。

2024財(cái)年，GE醫(yī)療的總營收達(dá)到197億美元，同比增長1%。中國區(qū)實(shí)現(xiàn)收入23.6億美元，同比下降15%。其財(cái)報(bào)顯示，中國市場的需求疲軟主要受到延遲的經(jīng)濟(jì)刺激政策和醫(yī)療反腐影響。

據(jù)外媒報(bào)道，GE醫(yī)療正在積極探索和實(shí)施各種緩解策略，其管理層透露將在下一次財(cái)報(bào)電話會(huì)議上提供具體信息。

2025年3月11日，GE醫(yī)療超聲大中華區(qū)總部暨高端醫(yī)療器械生態(tài)圈項(xiàng)目在無錫正式奠基。

GE醫(yī)療Voluson藝術(shù)家系列超聲

直觀外科

3月4日，特朗普執(zhí)行行政命令，允許對加拿大和墨西哥征收25%的關(guān)稅，這一政策影響了大量在墨西哥設(shè)立工廠的醫(yī)械企業(yè)。

其中，直觀外科受影響較大，公司執(zhí)行副總裁、首席財(cái)務(wù)官兼企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人 Jamie Samath 在今年1月下旬表示，我們目前有很大一部分儀器是在墨西哥制造的，因此，如果那里實(shí)施了高額關(guān)稅，這可能會(huì)對我們產(chǎn)生重大影響。

BTIG 分析師透露，直觀外科有大約 90% 的設(shè)備和部件來自墨西哥工廠。

今年初，直觀外科宣布計(jì)劃在意大利、西班牙和葡萄牙建立直接業(yè)務(wù)。此外，還計(jì)劃通過收購其達(dá)芬奇和 Ion 系統(tǒng)在這些國家的經(jīng)銷商，擴(kuò)展到馬耳他、圣馬力諾和相關(guān)地區(qū)。

目前，達(dá)芬奇在中國市場是否受影響尚不確定。

在中國布局方面，近日由直觀復(fù)星醫(yī)療器械技術(shù)（上海）有限公司全資持股的觀星醫(yī)療器械（北京）有限公司正式成立，注冊資本達(dá) 2000 萬元，經(jīng)營范圍廣泛，涵蓋了第一類醫(yī)療器械銷售、專用設(shè)備修理、進(jìn)出口代理、國內(nèi)貿(mào)易代理、市場營銷策劃、企業(yè)管理、采購代理服務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。

02

中國突圍：技術(shù)主權(quán)構(gòu)建護(hù)城河

面臨關(guān)稅挑戰(zhàn)，國產(chǎn)企業(yè)則需加快核心部件的自主能力。近期，國產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)在核心部件方面達(dá)成多項(xiàng)突破。

比如去年9月，山西醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院第一醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科迎來了國內(nèi)首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核醫(yī)療Insight四維定量SPECT/CT設(shè)備。該產(chǎn)品由永新醫(yī)療與清華大學(xué)工程物理系合作，成功攻克了單光子成像的多項(xiàng)核心技術(shù)難題，研發(fā)的多針孔準(zhǔn)直器（MPH）顯像技術(shù)，在心臟成像等方面展現(xiàn)出顯著優(yōu)勢，有望進(jìn)一步打破SPECT/CT市場的長期國際品牌壟斷。

公開資料顯示，聯(lián)影已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了PET數(shù)字光導(dǎo)探測器、MR超導(dǎo)磁體、譜儀、梯度功率放大器、射頻功率放大器、CT時(shí)空探測器、球管、X光高壓發(fā)生器、RT多葉光柵、加速管等全線高端醫(yī)學(xué)影像及放療產(chǎn)品核心部件的自主研發(fā)，核心部件自研比例業(yè)界領(lǐng)先。其自研的CT球管壽命突破50萬次曝光，熱容量達(dá)到8MHU（部分高端型號(hào)），并應(yīng)用于其640層CT等高端設(shè)備。通過向東南亞出口搭載國產(chǎn)球管的CT設(shè)備，使單臺(tái)成本降低30%。

紐瑞特醫(yī)療歷時(shí)多年攻關(guān)，成功推出國內(nèi)首款自主研發(fā)的鍺鎵發(fā)生器，實(shí)現(xiàn)了100%國產(chǎn)化。鍺鎵發(fā)生器是核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的核心組件，其通過母體核素鍺-68（^68Ge）衰變生成子體鎵-68（^68Ga），后者因其短半衰期（68分鐘）和優(yōu)異的正電子發(fā)射特性，成為正電子發(fā)射斷層掃描（PET）的關(guān)鍵放射性核素。該產(chǎn)品的研發(fā)打破了長期以來，我國醫(yī)用鍺鎵發(fā)生器依賴進(jìn)口的局面。

去年末，邁瑞醫(yī)療研發(fā)的國內(nèi)第一個(gè)融合超聲和光聲成像技術(shù)（PAI）的超聲診斷系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請獲批。在此之前，國內(nèi)光聲成像應(yīng)用研究尚未完全成熟，全球光聲成像設(shè)備生產(chǎn)廠商均來自海外。Resona Y·盤古的上市，不僅成功打破技術(shù)壁壘，還標(biāo)志著我國光聲成像技術(shù)應(yīng)用已經(jīng)走在世界前列。

核心部件的自主可控已成為中國醫(yī)械企業(yè)應(yīng)對關(guān)稅戰(zhàn)的核心策略。

此外，在關(guān)稅戰(zhàn)背景下，國產(chǎn)企業(yè)的全球化布局優(yōu)勢愈發(fā)凸顯。比如，聯(lián)影醫(yī)療2013年便在休斯頓設(shè)立北美研發(fā)中心，2018年成立北美區(qū)域總部，2024年進(jìn)一步擴(kuò)大北美總部規(guī)模。目前，聯(lián)影醫(yī)學(xué)影像診斷產(chǎn)品已經(jīng)完成了美國轉(zhuǎn)產(chǎn)，關(guān)鍵備件儲(chǔ)備于休斯頓及全美各地庫存點(diǎn)，確保供應(yīng)鏈穩(wěn)定。

邁瑞醫(yī)療同樣通過全球化布局應(yīng)對關(guān)稅沖擊。公司提前預(yù)判形勢，在美方實(shí)施兩輪10%關(guān)稅措施前，已按訂單需求完成美國市場庫存準(zhǔn)備。同時(shí)，邁瑞在全球布局了數(shù)十家生產(chǎn)基地，包括獲得美國FDA認(rèn)證的工廠，確保全球供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性。這一策略使邁瑞在美國市場的銷售計(jì)劃未受新政策影響，2024年國際市場收入保持穩(wěn)定增長。

03

關(guān)稅戰(zhàn)推動(dòng)醫(yī)械行業(yè)進(jìn)一步自主

從市場數(shù)據(jù)來看，醫(yī)療器械是中美貿(mào)易的重要組成部分，2024年美國仍是中國醫(yī)療器械的海外第一大市場，但對美國進(jìn)口醫(yī)械產(chǎn)品的依存度有所降低。

2024年，中國從美國進(jìn)口醫(yī)療器械85.24億美元，同比下降4.6%，而中國醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易額達(dá)791.26億美元，同比增長0.71%。其中，出口額440.16億美元，同比增長5.85%，進(jìn)口額351.1億美元，同比下降5.07%。

中國醫(yī)械產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)價(jià)廉在除美國以外的市場上仍十分具有競爭力。中國海關(guān)進(jìn)出口貿(mào)易數(shù)據(jù)顯示，2024年，中國對巴西出口同比增長19.33%，達(dá)到10.55億美元，對“一帶一路”國家出口同比增長6.46%，出口額160.6億美元。其中，對俄羅斯出口雖然同比下降，但俄羅斯已成為中國醫(yī)療器械出口增長最快的國家之一，市場潛力巨大。

那么后續(xù)，面對關(guān)稅挑戰(zhàn)中國醫(yī)械產(chǎn)業(yè)能否殺出重圍？器械之家將持續(xù)關(guān)注。