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CT之“芯”

近些年來，CT的國產(chǎn)化取得了顯著進(jìn)展。根據(jù)醫(yī)招采數(shù)據(jù)，2024年國產(chǎn)CT的銷量已經(jīng)比肩進(jìn)口品牌，市場份額排名第一的已是國產(chǎn)品牌。球管是醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈上的核心部件，被譽(yù)為CT之“芯”，約占CT整機(jī)設(shè)備BOM成本的20%，也是高值耗材，通常兩年半左右需要更換一只球管，門診量較大的醫(yī)院可能一年左右就要更換。長期以來，球管被國外醫(yī)療巨頭所壟斷，對國外品牌依賴度高達(dá)95%左右，是CT三大部件中唯一仍被“卡脖子”的產(chǎn)品，這種局面不利于我國醫(yī)療事業(yè)的健康發(fā)展。

從國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，目前取得CT球管注冊證的國產(chǎn)品牌已有十余家企業(yè)，從取證到穩(wěn)定量產(chǎn)之間相差甚遠(yuǎn)，以聯(lián)影醫(yī)療為例，其2018年便取得5.3M球管的注冊證，時隔6年，2024年8月才在其官方公眾號上正式官宣其5.3M球管產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。球管作為高端醫(yī)療核心部件，國產(chǎn)化勢在必行！歷經(jīng)十余年的發(fā)展，國產(chǎn)球管頭部企業(yè)昆山醫(yī)源醫(yī)療通過自主研發(fā)，已經(jīng)完全實現(xiàn)自產(chǎn)管芯、管組件等，并規(guī)模化生產(chǎn)和市場應(yīng)用，其產(chǎn)品質(zhì)量得到用戶一致認(rèn)可與好評。

為促進(jìn)首臺（套）重大技術(shù)裝備創(chuàng)新發(fā)展和推廣應(yīng)用，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)、財政、金融、科技等國家支持政策的協(xié)同，工業(yè)和信息化部制定了《首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄（2024年版）》，高熱容量CT球管名列其中！選擇質(zhì)量可靠的國產(chǎn)球管對于降低醫(yī)院運(yùn)營成本、CT整機(jī)安全生產(chǎn)、國產(chǎn)高端醫(yī)療自主可控發(fā)揮著重要作用！

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為何選擇國產(chǎn)好球管

國產(chǎn)化大勢所趨

在政策春風(fēng)的鼓舞下，國產(chǎn)CT球管穩(wěn)步發(fā)展。在技術(shù)水平、產(chǎn)品壽命、用戶口碑和市場占有率等多方面，昆山醫(yī)源醫(yī)療作為國產(chǎn)CT球管龍頭企業(yè)成績斐然，正逐步打破國外球管壟斷。昆山醫(yī)源醫(yī)療擁有復(fù)合型的研發(fā)技術(shù)和工藝生產(chǎn)團(tuán)隊，核心成員大部分曾任職于國際醫(yī)療巨頭CT球管研發(fā)、工藝、生產(chǎn)等部門，擁有10000 多平米的研發(fā)及生產(chǎn)線，配備專業(yè)的萬級潔凈間進(jìn)行管芯的裝配，設(shè)計年產(chǎn)能7000只以上，是目前全國最大的CT球管研發(fā)生產(chǎn)中心，產(chǎn)品2020年便逐步推向市場，可覆蓋90%以上國產(chǎn)整機(jī)球管型號需求，同時開發(fā)了多款適配GE、飛利浦機(jī)型的球管，能滿足大多數(shù)國內(nèi)球管的需求，市場占有率也在逐年提高。

質(zhì)量過硬的國產(chǎn)球管品牌鳳毛麟角

CT球管涉及電真空、仿真學(xué)、機(jī)械電子、電子工程、機(jī)械設(shè)計與制造、電氣自動化、材料學(xué)等多門學(xué)科，球管的工作環(huán)境十分惡劣，如沒有長期的電真空技術(shù)沉淀及豐富經(jīng)驗的工藝技術(shù)人員，則很難制造出質(zhì)量過硬的球管。從國外球管發(fā)展經(jīng)驗來看，全球大規(guī)模量產(chǎn)球管的只有GE、飛利浦、西門子和萬睿視，獨立第三方球管品牌只有美國萬睿視和飛利浦當(dāng)立兩家，盡管國內(nèi)球管品牌林立，但將來能夠真正存活下來的應(yīng)該不超過三家，畢竟全球只有四家。

投入大、技術(shù)壁壘高、研發(fā)周期長也決定了國產(chǎn)球管質(zhì)量參差不齊，一味地以低價作為主要因素選擇球管品牌，很難甄選到質(zhì)量過硬的國產(chǎn)球管。劣質(zhì)球管一方面頻繁更換對醫(yī)院的正常使用造成了不良影響，同時由于生產(chǎn)設(shè)備不健全，相關(guān)技術(shù)指標(biāo)不達(dá)標(biāo)，對患者的健康也會產(chǎn)生潛在危害。

成熟的第三方維保

球管作為高值耗材，與醫(yī)院的設(shè)備維保息息相關(guān)。隨著國內(nèi)醫(yī)工的不斷發(fā)展，越來越多的醫(yī)院選擇成熟的第三方維保公司，給醫(yī)院選擇多品牌球管提供了便利，同時也給國產(chǎn)替代球管帶來了直接的需求。醫(yī)院選擇第三方維保的主要原因包括提高設(shè)備安全性和運(yùn)行可靠性、延長設(shè)備使用壽命、提升管理效率、降低成本等。成熟的第三方維保公司與國產(chǎn)球管的搭配，降低了醫(yī)院的運(yùn)營成本，給醫(yī)院CT使用更大的選擇權(quán)，不會被原廠高價球管所捆綁。

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如何選擇國產(chǎn)好球管

CT整機(jī)廠家認(rèn)可

球管作為CT最核心的高值耗材，也是CT售后維保的主要成本所在。CT整機(jī)企業(yè)選擇球管品牌十分慎重，一方面整機(jī)生產(chǎn)使用，CT整機(jī)作為三類醫(yī)療器械，產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的注冊與備案需要到國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)或備案，球管質(zhì)量也會直接影響CT在終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用效果；另一方面，球管是CT使用過程中的高值耗材，極大地影響CT整機(jī)企業(yè)的售后服務(wù)利潤。目前昆山醫(yī)源醫(yī)療已與國內(nèi)6家國產(chǎn)品牌CT整機(jī)企業(yè)實現(xiàn)了整機(jī)適配注冊，另有多家CT企業(yè)整機(jī)適配注冊中，從2023年下半年開始，與整機(jī)企業(yè)就已實現(xiàn)“中國芯”CT的批量生產(chǎn)與應(yīng)用！

應(yīng)用效果優(yōu)異

球管作為高值耗材，使用壽命是衡量其質(zhì)量的最關(guān)鍵指標(biāo)！昆山醫(yī)源醫(yī)療從2020年球管投放市場以來，產(chǎn)品得到了市場廣泛的驗證。原廠進(jìn)口球管的標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)保一般15-20萬掃描秒次或一年，先到為止，以昆山醫(yī)源醫(yī)療為代表的國產(chǎn)球管已實現(xiàn)了中低端球管質(zhì)量媲美進(jìn)口品牌的水平，昆山醫(yī)源醫(yī)療多只過百萬掃描秒球管足以證明其在技術(shù)設(shè)計、制造工藝、產(chǎn)業(yè)化等方面已處于國內(nèi)先進(jìn)水平，其中一只二百萬掃描秒球管更是達(dá)到了滾珠軸承球管的天花板，壽命過五十萬掃描秒的球管更是不勝枚舉！

承擔(dān)球管攻關(guān)重大項目

國家在“十二五”、“十三五”、“十四五”連續(xù)三個“五年計劃”都將 CT 球管列入重點突破和發(fā)展的高端戰(zhàn)略產(chǎn)品，并鼓勵國內(nèi)企業(yè)自主研發(fā) CT 球管。國家各部委出臺了多項圍繞CT球管的研發(fā)攻關(guān)課題，以促進(jìn)國內(nèi)球管行業(yè)快速發(fā)展，對于承擔(dān)國家課題的國產(chǎn)球管品牌也設(shè)置了嚴(yán)格的考核指標(biāo)。昆山醫(yī)源醫(yī)療先后承擔(dān)了國家工信部強(qiáng)基工程項目、國務(wù)院國資委高熱容量CT球管研發(fā)項目、國家發(fā)改委GDYLZZGG項目、國家科技部重點研發(fā)專項及工信部、國務(wù)院國資委重點產(chǎn)品、工藝“一條龍”應(yīng)用推進(jìn)機(jī)構(gòu)等國家級課題和項目，同時先后承擔(dān)了江蘇省和蘇州/昆山市多項重點研發(fā)項目，凸顯國產(chǎn)CT球管頭部企業(yè)的擔(dān)當(dāng)和實力！

實地參觀考察

CT球管的工作原理決定了產(chǎn)品具有高電壓、高真空、高功率、高熱量、高旋轉(zhuǎn)、高應(yīng)力的“六高”特性，這對球管的生產(chǎn)設(shè)備及工藝管控有著很高的要求。從零件清洗、退火到管芯組裝、烘焙、老練再到封裝成管組件及測試出廠，需要用到高溫真空爐、烘焙爐、排氣老練平臺、高壓測試平臺、漏射線測試等多種設(shè)備。

工廠實地參觀考察便能一目了然地看到企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備是否完整，生產(chǎn)工藝管控是否嚴(yán)格有效，這對于球管的質(zhì)量起著至關(guān)重要的作用。國外醫(yī)療巨頭的球管開發(fā)生產(chǎn)已經(jīng)有近百年歷史，國產(chǎn)CT球管想要品質(zhì)上追趕，設(shè)備的投入也是一大關(guān)鍵。昆山醫(yī)源醫(yī)療在專用設(shè)備投入超億元，先進(jìn)完整的設(shè)備體系也是保障球管質(zhì)量的重要因素之一。