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2024年9月18日，全國首家兒童腦磁成像聯(lián)合實驗室在國家兒童醫(yī)學中心——復旦大學附屬兒科醫(yī)院正式啟用。

據(jù)了解，此次裝機的Marvel MEG®腦磁圖儀（Magnetoencephalography, MEG）是全球首個獲批的128通道無液氦機型，由北京未磁科技有限公司（以下簡稱“未磁科技”）自主研發(fā)制造，獲“十四五”國家重點研發(fā)計劃項目支持并獲得了創(chuàng)新醫(yī)療器械資質(zhì)，基于零場原子磁力計（Zero-field Optical Pumped Magnetometer）新型量子傳感技術(shù)，在達到10fT（1fT=10-15Tesla）量級極弱磁場測量靈敏度的同時，突破了高密度探測器陣列串擾及同步控制難題，并集成了主動磁場調(diào)控高性能屏蔽系統(tǒng)，可適應絕大多數(shù)醫(yī)療環(huán)境，常溫工作，無需液氦，使此創(chuàng)新腦功能成像技術(shù)的臨床應用推廣成為可能。

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復旦大學附屬兒科醫(yī)院王藝院長、李倩書記、孫金嶠副書記等臨床、醫(yī)技、科研負責人及未磁科技聯(lián)合創(chuàng)始人丁銘教授、復星醫(yī)藥副總裁呂力瑯女士出席當天的啟動會議和學術(shù)論壇。

復旦兒科醫(yī)院是國家兒童醫(yī)學中心，一直致力于兒童神經(jīng)系統(tǒng)相關疾病診治與機制研究。兒童腦磁成像聯(lián)合實驗室旨在深化兒童腦科學領域的醫(yī)學科研探索，特別關注全新一代無液氦腦磁成像技術(shù)在兒童神經(jīng)系統(tǒng)、精神心理疾病及大腦功能發(fā)育中的應用。接下來將聚集全院腦科學、影像領域?qū)＜?，包括神?jīng)內(nèi)科、神經(jīng)外科、放射科、新生兒診療中心、兒?？?、精神心理科、重癥醫(yī)學科、康復科等，共同打造一支高效、高質(zhì)量的腦磁圖儀臨床應用研究隊伍。

復旦兒科醫(yī)院王藝院長強調(diào)，通過與未磁科技、復星醫(yī)療器械的合作，整合各方資源，大力推動技術(shù)創(chuàng)新與臨床應用的深度結(jié)合，臨床專家要圍繞臨床需求和臨床問題用好先進設備，為疾病機制和治療方案研究提供精準依據(jù)。

復旦兒科醫(yī)院李倩書記指出，三方合作建設聯(lián)合實驗室，不僅是診療新技術(shù)與醫(yī)療的深度融合，更是打造“醫(yī)工結(jié)合試驗場”的重要體現(xiàn)，期待三方攜手探索更多創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案，全面提升對兒童腦疾病的認識，更好服務患兒診療需求。

丁銘教授代表未磁科技研發(fā)團隊，對無液氦腦磁圖儀的研發(fā)及臨床、科研應用作了介紹，該設備具備維護成本低、靈敏度高、信噪比高、數(shù)據(jù)后處理簡化等優(yōu)點，能夠輔助進行癲癇診斷定位、腦功能區(qū)定位及評估、認知及精神障礙評估、腦發(fā)育評估等，在兒童神經(jīng)領域有巨大潛力。目前已有三份“無液氦腦磁圖儀中國專家共識”正在由北京天壇醫(yī)院、武漢同濟醫(yī)院、山東省立醫(yī)院分別牽頭籌備中。

復旦兒科與未磁科技、復星醫(yī)療器械合作打造的“腦磁成像聯(lián)合實驗室”平臺，將為兒童腦科學的研究和臨床實踐帶來革命性的變革，為中國兒童腦健康貢獻智慧和解決方案。

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磁電相生，丹麥物理學家漢斯奧斯特在1819年發(fā)現(xiàn)電生磁效應。人類活動會引發(fā)大腦神經(jīng)元活躍放電，電場會在顱外形成微弱的磁場。腦磁圖（MEG）就是一種無創(chuàng)探測大腦生理信號的腦功能檢測技術(shù)，對大腦神經(jīng)元定位精度和測量信號的靈敏度有很大優(yōu)勢。

1972年，科學家首次利用超導量子干涉儀（SQUID）成功探測到人類腦磁信號。SQUID是一種基于超導約瑟夫森結(jié)效應及磁通量子化的技術(shù)，本質(zhì)是將磁通轉(zhuǎn)化為電壓的高靈敏度磁通傳感器。SQUID需要被放置在杜瓦中，經(jīng)液氦冷卻達超導狀態(tài)。SQUID-MEG一般體積較大，造價較高，需要磁屏蔽環(huán)境以隔絕外部磁場干擾（通常需要將設備置于一個獨立的屏蔽房內(nèi)，并對地基進行減隔震處理）。

圖片來源：https://ki.se/en/research/research-infrastructure-and-environments/core-facilities-for-research/natmeg-core-facility/what-is-meg

SQUID-MEG技術(shù)長期由歐美壟斷，目前SQUID-MEG全球裝機約數(shù)百臺，中國用戶包括天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院、三博腦科醫(yī)院、北醫(yī)六院、上海精神衛(wèi)生中心、南京腦科醫(yī)院、河北醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、復旦大學、北京大學、中科院生物物理所等。

原子磁力計（OPM）利用光與原子的相互作用探測磁場，可在室溫工作，不需要液氦，是進行生物微弱磁場探測的一種新技術(shù)。隨著對OPM-MEG的研究深入，科學家們通過縮小原子氣室體積、采用芯片化技術(shù)、光學元件集成等方式，多維度研發(fā)體積更小的探測器，實現(xiàn)高密度探測從而提高空間分辨率，達到對磁場源精確定位的目的。

Marvel MEG®腦磁圖儀兼?zhèn)浜撩爰墪r間分辨率和毫米級空間分辨率，無創(chuàng)、無輻射、無需造影劑，集成高性能磁場控制系統(tǒng)和多模態(tài)刺激系統(tǒng)，為神經(jīng)系統(tǒng)疾病的臨床和科研提供了全新的表征手段。它解決了傳統(tǒng)SQUID-MEG的一些痛點，常溫工作、無需液氦，無需建造磁屏蔽房，加快檢查速度，增加患者流通量，提升了腦磁圖儀的可及性。

2022年未磁科技牽頭承擔了國家重點研發(fā)計劃“新型無液氦腦磁圖系統(tǒng)研發(fā)”，聯(lián)合北京天壇醫(yī)院、武漢同濟醫(yī)院、北京東直門醫(yī)院、北京航空航天大學、北京交通大學、中國食品藥品鑒定研究院、機械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟研究所等9家單位組成了產(chǎn)、學、研、醫(yī)、檢綜合團隊，經(jīng)過2年的聯(lián)合攻關，2024年初在北京天壇醫(yī)院完成了與已經(jīng)獲批的SQUID腦磁圖儀（2004年獲批FDA 510(K)，2016年獲批NMPA）的比對臨床試驗，證實了Marvel MEG®腦磁圖儀的有效性與安全性，成功獲批全球首張128通道無液氦腦磁圖儀的醫(yī)療器械注冊證。

在此過程中，項目團隊取得了一系列中國原創(chuàng)的突破性成果，例如天壇醫(yī)院“全球首例無液氦MEG運動功能區(qū)定位輔助下的膠質(zhì)瘤切除手術(shù)”、武漢同濟醫(yī)院“全球首例無液氦MEG定位輔助下的核磁陰性難治性癲癇手術(shù)”等。隨著項目的逐漸進行，宣武醫(yī)院、山東省立醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院等越來越多的臨床專家團隊也加入到了國產(chǎn)無液氦腦磁圖系統(tǒng)的臨床及應用研究并完成裝機，有望實現(xiàn)更多腦疾病和科學領域的中國原創(chuàng)性的突破。

Marvel MEG®腦磁圖儀健康人右手運動功能區(qū)與7.0T核磁影像融合結(jié)果

Marvel MEG®腦磁圖儀健康人靜息態(tài)delta，alpha，beta頻段腦網(wǎng)絡連接圖

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2017年1月，《國家衛(wèi)生計生委關于設置國家兒童醫(yī)學中心的函》明確，以首都醫(yī)科大學附屬北京兒童醫(yī)院為主體設置國家兒童醫(yī)學中心（北京），以復旦大學附屬兒科醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬上海兒童醫(yī)學中心為聯(lián)合主體設置國家兒童醫(yī)學中心（上海），共同構(gòu)成國家兒童醫(yī)學中心，分別在南北區(qū)域發(fā)揮輻射帶動作用。

復旦大學附屬兒科醫(yī)院近年來發(fā)起成立“全國兒科發(fā)展聯(lián)盟”，牽頭聯(lián)合中國12個高水平大學附屬醫(yī)院兒童醫(yī)學中心，組建“復旦大學兒科醫(yī)療聯(lián)合體”，采取“品牌、技術(shù)、管理”三大平移策略，達到三級、二級和社區(qū)醫(yī)院的均質(zhì)化兒科醫(yī)療服務，實現(xiàn)讓老百姓“就近就醫(yī)、有序轉(zhuǎn)診”，建立全國范圍內(nèi)的醫(yī)院協(xié)作網(wǎng)。扶持全國60余家三級、二級醫(yī)院，顯著地提升中國兒科服務水平，有效地緩解兒科醫(yī)生嚴重不足、兒童看病難的狀況。在全國專科醫(yī)院、科學研究、臨床診治、國際學術(shù)影響力等各類重要排行中均列居全國兒科榜首。

根據(jù)最新發(fā)布的2024年國家自然科學基金評審結(jié)果，復旦大學附屬兒科醫(yī)院共獲批20項，立項經(jīng)費1348萬元，居全國兒童?？漆t(yī)院之首，連續(xù)2年獲國家自然科學基金杰出青年科學基金和重點項目資助。

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王藝教授，博士生導師，復旦大學附屬兒科醫(yī)院院長，兒科神經(jīng)專業(yè)學科帶頭人，對兒童癲癇及其共患病、神經(jīng)遺傳性疾病、腦損傷神經(jīng)保護等疾病的臨床診治和研究經(jīng)驗豐富。

現(xiàn)任中華醫(yī)學會兒科分會罕見病學組組長、中國抗癲癇協(xié)會常委理事、中國醫(yī)師協(xié)會兒童神經(jīng)專業(yè)委員會副主任委員、中國醫(yī)院協(xié)會罕見病分會副主任委員、中國抗癲癇協(xié)會教育工作委員會主任委員、上海醫(yī)學會兒科分會主任委員、上?？拱d癇協(xié)會會長、兒科學國家精品課程和循證醫(yī)學上海市精品課程的主干教師。

致力于兒童神經(jīng)發(fā)育性疾病及兒童罕見病機制與防治研究，國家重點研發(fā)計劃首席科學家、國家衛(wèi)健委行業(yè)專項負責人、上海市科委國際人類表型組計劃課題負責人，主持國家及省部級科研項目14項，發(fā)表學術(shù)論文211篇，SCI 100余篇；牽頭制定臨床指南和專家共識8個，參編書籍及教材20余部。擔任《Intractable Rare Diseases Research（IRPR）》雜志副主編，《MED》《Autism》《NEJM》等重要學術(shù)期刊編委和審稿人，牽頭/參與國際多中心臨床試驗14項，負責國內(nèi)首個SMA基因治療IND臨床研究。

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未磁科技是國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市專精特新中小企業(yè)、中關村高新技術(shù)企業(yè)、科技部科技型中小企業(yè)和北京市首批50家“專精特新”專板掛牌企業(yè)。

未磁科技于2022年牽頭承擔“十四五”國家重點研發(fā)計劃“新型無液氦腦磁圖系統(tǒng)”項目（項目編號：2022YFC2403900），是目前全球唯一一家擁有商用量子磁場傳感及獲批心腦磁圖儀醫(yī)療器械產(chǎn)品的準獨角獸企業(yè)。未磁科技的量子精密磁場測量核心技術(shù)平臺處于世界領先水平，形成原子氣室制備、光電一體化芯片制造及封測、高性能磁屏蔽設計及制造、精密主動磁場調(diào)控、心腦磁成像算法及人工智能應用等一系列核心技術(shù)及量產(chǎn)能力，2024年原子磁力計年產(chǎn)能突破3000套。

128通道Marvel MEG®無液氦腦磁圖儀于2024年7月17日獲批上市（京械注準20242070378），是目前全球最高通道數(shù)的無液氦腦磁圖儀。在此之前，未磁科技自主研發(fā)的36通道無液氦心磁圖儀Miracle MCG®已于2022年7月獲批，并在北京安貞醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院、武漢同濟醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等開展臨床研究工作，建立了超30000例的中國心磁圖數(shù)據(jù)庫。

2024年中，未磁科技完成過億元A+輪融資，本輪由北京機器人產(chǎn)業(yè)基金領投，中科創(chuàng)星、老股東朗瑪峰創(chuàng)投、中關村科學城、民銀國際、雅瑞資本跟投。至此，公司成立四年來已累計完成5輪超3億元融資。2024年8月18日，在國家重點研發(fā)計劃成果發(fā)布會上，未磁科技與復星醫(yī)藥簽署了戰(zhàn)略合作，共同開展科研與臨床合作，推廣生物量子磁場傳感成像技術(shù)。

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北京航空航天大學儀器科學與光電工程學院教授、博士生導師丁銘是未磁科技的首席科學家和聯(lián)合創(chuàng)始人。丁銘教授是國家級高層次人才，北京市優(yōu)秀青年人才。主要從事量子精密測量及醫(yī)療應用方面研究，先后共主持國家重點研發(fā)計劃、國家自然基金、裝發(fā)重點項目等科研項目。發(fā)表SCI論文100余篇，國家發(fā)明專利60余項。

丁銘教授表示，未磁科技目前使用的傳感器已經(jīng)做到自主研發(fā)和全國產(chǎn)化。據(jù)了解，這是全球為數(shù)不多進入量產(chǎn)的商用量子磁場傳感技術(shù)。 “我們研發(fā)的傳感器不僅在指標上追平了全球原子磁力計領軍者美國Quspin公司的產(chǎn)品，在集成度、可靠性等方面都比國外做得更好，尤其在對腦磁場檢測非常關鍵的傳感器尺寸上，我們的體積進一步縮小了15%。”

在磁場屏蔽方面，由于腦磁場非常微弱，僅為地球磁場的十億分之一量級，所以在需要非常靈敏的量子磁場測量技術(shù)的同時，還需要做到極致的屏蔽，以消除地球、地鐵、電梯、以及其他醫(yī)療器械產(chǎn)生的外部干擾磁場。目前未磁科技已經(jīng)可以利用重量不足1噸的集成式的屏蔽倉和動態(tài)磁場追蹤系統(tǒng)實現(xiàn)高效能的主被動磁場屏蔽，可方便、快速地在常見醫(yī)療環(huán)境中進行部署，無需屏蔽房，大大節(jié)約了建設和維護成本，降低了此創(chuàng)新技術(shù)的推廣難度。

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上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（“復星醫(yī)藥”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，直接運營的業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器械、醫(yī)學診斷、醫(yī)療健康服務，并通過參股國藥控股覆蓋到醫(yī)藥商業(yè)領域。復星醫(yī)藥以患者為中心、臨床需求為導向，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進、深度孵化的方式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，提升FIC（First-in-class）與BIC（Best-in-class）新藥研究與臨床開發(fā)能力，加快創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和轉(zhuǎn)化落地。復星醫(yī)藥的創(chuàng)新產(chǎn)品覆蓋中樞神經(jīng)、腫瘤、自身免疫、慢病等核心領域。

復星醫(yī)療器械是復星醫(yī)藥旗下全球領先的多元化、生態(tài)型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)運營平臺，在神經(jīng)系統(tǒng)疾病領域布局了Insightec磁共振引導聚焦超聲治療系統(tǒng)（腦部“磁波刀”）、BodyTom自由移動式術(shù)中CT、CereTom自由移動式頭頸部CT等全球領先的獨家產(chǎn)品，產(chǎn)品矩陣與業(yè)務渠道具有獨特優(yōu)勢。復星醫(yī)療器械與未磁科技的合作旨在聚焦神經(jīng)疾病診療領域未被滿足的醫(yī)療需求和生物量子精密磁場測量的科學研究、臨床應用，推動量子磁場傳感技術(shù)在腦科學研究和腦疾病診療的落地，打造腦重大疾病精準診療整體解決方案。